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突破冷鏈限制:國內(nèi)首款無需冷藏鹽酸奧布卡因滴眼液上市

來源: 今日熱點網(wǎng)2025-09-08 15:14:55
  

近年來,在人口老齡化、生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用的背景下,眼部疾病發(fā)病率持續(xù)攀升,大眾護(hù)眼意識不斷增強(qiáng),共同推動了眼科用藥市場的穩(wěn)定增長。隨之而來,眼科診療技術(shù)也加速創(chuàng)新,其中表面麻醉技術(shù)作為眼科手術(shù)和檢查的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其應(yīng)用與優(yōu)化顯得尤為重要。

表面麻醉具有獨特的優(yōu)勢:沒有全身反應(yīng)、沒有球后出血及球周出血風(fēng)險、沒有眼球貫穿傷、有效減少術(shù)后上瞼下垂發(fā)生、有利于患者術(shù)中手術(shù)配合、減輕患者對手術(shù)恐懼等,目前已普遍用于眼科手術(shù)及門診檢查治療。常用表面麻醉劑如利多卡因、丁卡因和奧布卡因等各有特點:丁卡因易引起中毒反應(yīng),利多卡因起效較慢。因此,如何選擇更安全、鎮(zhèn)痛效果更好、組織損傷更小且能避免術(shù)后感染的表面麻醉劑,已成為臨床關(guān)注的焦點。

起效迅速、滲透性佳,奧布卡因滴眼液成多類眼科手術(shù)麻醉優(yōu)選

鹽酸奧布卡因滴眼液因其麻醉效果顯著、不良反應(yīng)較少,近年來日益受到臨床青睞。作為苯甲酸酯類麻醉藥,它通過阻斷感覺神經(jīng)末梢的沖動傳導(dǎo)而發(fā)揮局部麻醉作用,并具有顯著的組織穿透力。滴眼后能迅速穿透淚膜,經(jīng)角膜滲透至房水,最終進(jìn)入血液循環(huán)并由膽堿酯酶代謝。由于角膜神經(jīng)末梢豐富且缺乏血管,奧布卡因能高效發(fā)揮麻醉作用,保障手術(shù)順利進(jìn)行。

鹽酸奧布卡因滴眼液起效迅速、滲透性強(qiáng),廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障摘除、LASIK、SMILE、青光眼及斜視矯正等手術(shù),不僅有效緩解術(shù)中疼痛,也減少了術(shù)后不適和并發(fā)癥(見表1)。藥代動力學(xué)研究顯示,奧布卡因在眼表穿透性良好,且多項研究證實其在角膜屈光手術(shù)和斜視術(shù)后鎮(zhèn)痛效果顯著,同時安全性較高,尤其單劑量包裝在維持淚膜穩(wěn)定和控制感染方面優(yōu)勢明顯。

唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液——正式上市

綜上所述,鹽酸奧布卡因滴眼液以其優(yōu)異的麻醉性能與良好的安全性,在眼科檢查與治療中具有廣泛的應(yīng)用前景。在這一領(lǐng)域中,廣州大光制藥有限公司旗下視樂實驗室研發(fā)的布達(dá)樂?鹽酸奧布卡因滴眼液已獲批上市,其無需冷藏產(chǎn)品特性進(jìn)一步提升了臨床應(yīng)用的優(yōu)勢。作為國內(nèi)目前唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液,布達(dá)樂?相較于其他需在2~8℃條件下保存的同類產(chǎn)品,表現(xiàn)出更佳的穩(wěn)定性和便攜性。各雜質(zhì)變化趨勢與原研制劑一致,且降解雜質(zhì)含量更低,顯示出優(yōu)良的質(zhì)量控制水平。此外,該產(chǎn)品不含防腐劑,對眼表組織影響較小,加上單劑量包裝設(shè)計(一次一支),使用更加方便與安全,有助于降低院內(nèi)感染風(fēng)險、減少手術(shù)相關(guān)不良事件,從而提升手術(shù)質(zhì)量與感染控制水平,值得在臨床中應(yīng)用。

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