2024年3月9日，隨著重慶博騰制藥科技股份有限公司(以下簡稱“博騰股份”)旗下上海博騰智匯生物制藥有限公司(以下簡稱“博騰智匯”)宣布其位于上海浦東外高橋保稅區(qū)的抗體和ADC GMP中試生產線正式建成投用。這一里程碑式的事件標志著博騰股份正式具備為全球生物藥和研發(fā)機構提供抗體和ADC從PCC到IND及GMP生產的一站式CDMO服務能力。

近年來，ADC正引領腫瘤治療的新時代，由于兼具小分子藥物與抗體藥物的優(yōu)點，已成為醫(yī)藥公司競相布局的重點領域。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年全球ADC藥物市場規(guī)模為79億美元，預計2030年將達到647億美元，2022年至2030年的復合年增長率為30.0%，增速遠超同期生物藥市場，ADC在生物制劑的占比將從2022年的2.2%增至2030年的8.3%。

成功篩選并穩(wěn)定表達生物大分子單克隆抗體，專有的設備設施生產高活小分子毒素連接體，生物大分子部分與小分子部分進行偶聯(lián)均需要大量跨學科知識。因此一站式、全流程的外包服務正成為目前國內ADC賽道CDMO企業(yè)的趨勢。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，生物偶聯(lián)藥物開發(fā)的外包率已達70%，遠高于整體生物制劑34%的外包率。2022年，全球ADC外包服務市場價值達到15億美元，2018年至2022年的復合年增長率為34.5%。這增長超過同期整體生物制劑外包服務市場的復合年增長率21.8%。預計到2030年全球ADC外包服務市場將大幅擴張，達到110億美元。

為更好地賦能行業(yè)發(fā)展，博騰股份積極布局偶聯(lián)藥物CDMO賽道，2023年10月份博騰智匯與默克生命科學工藝解決方案達成戰(zhàn)略合作，將共同致力于開發(fā)新一代的整合ADC平臺技術。同年9月份抗體和ADC藥物CDMO研發(fā)中心成功投入運營，已建立為客戶提供抗體和ADC的成藥性研究、上下游工藝開發(fā)、ADC偶聯(lián)工藝開發(fā)、制劑處方開發(fā)、分析方法開發(fā)和驗證等CMC服務的能力。

在此次生產線啟動儀式上，博騰股份董事長兼總經理居年豐表示：“博騰股份從小分子起家，歷經十余年發(fā)展，已經能夠提供包括小分子、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因與細胞治療藥物等一站式服務解決方案。今天，我們非常榮幸地邀請各位行業(yè)朋友共同見證我們抗體和ADC GMP中試生產線的正式啟動，這將是我們在生物藥CDMO領域邁出的重要一步。”

同時，博騰股份還聯(lián)合BiG召開了閉門私董會，邀請了50多位ADC/XDC Biotech/Pharma創(chuàng)始人/高管、投資機構合伙人/VP、臨床醫(yī)生等業(yè)內人士，就ADC成敗案例、靶點選擇與立項策略、臨床開發(fā)關鍵策略等議題展開激烈討論。與會者群策群力，共同探尋降低ADC/XDC開發(fā)失敗率的有效途徑，為中國制藥企業(yè)提供了寶貴的參考和借鑒。

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