隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步,磁懸浮左心室輔助裝置(LVADs)已經(jīng)成為治療末期心力衰竭的重要手段。這種第三代LVAD利用磁懸浮技術(shù)使泵體無接觸轉(zhuǎn)動(dòng),是近年來較新的技術(shù)進(jìn)展。但臨床應(yīng)用中也暴露出一些問題。最近,瑞典卡羅林斯卡大學(xué)的心血管專家 Emil Najjar 報(bào)告了一例靜電釋放導(dǎo)致磁懸浮人工心臟停止工作的病例,值得警惕。

一名60歲男性患者植入磁懸浮人工心臟HeartMate 3三周后,有天清晨接通移動(dòng)電源時(shí),患者感到胸部振動(dòng),人工心臟發(fā)出巨響, 嚴(yán)重程度最高的紅心報(bào)警持續(xù)了4分鐘，這種報(bào)警表示有危及生命的狀況，需要立即響應(yīng)以避免嚴(yán)重傷害或死亡?；颊呷朐簷z查發(fā)現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定,超聲顯示LVAD工作已恢復(fù)正常，抗凝INR正常。但LVAD記錄顯示在報(bào)警前泵轉(zhuǎn)速驟降,功率過高導(dǎo)致故障報(bào)警。專家推測可能是靜電釋放干擾了該磁懸浮人工心的內(nèi)部電路。

圖：人工心工作紀(jì)錄顯示機(jī)器停止工作10秒，并引發(fā)報(bào)警

磁懸浮技術(shù)雖然在人工心小型化上具有改善效果，但同樣暴露出一系列問題。最主要體現(xiàn)在磁懸浮的抗干擾能力差，容易受到外界的磁場影響，因此在日常生活中應(yīng)避免接近磁場，如高壓電線、乘坐飛機(jī)、電磁爐等，以免遇到電磁干擾。

本例患者穿著化纖絨衣可能產(chǎn)生靜電干擾內(nèi)部電路導(dǎo)致故障。類似事件曾多次報(bào)告移動(dòng)電源故障。雖然轉(zhuǎn)速恢復(fù)后患者目前仍繼續(xù)使用HeartMate 3,但不容忽視靜電釋放對(duì)磁懸浮人工心臟的威脅。相關(guān)報(bào)告應(yīng)上報(bào)監(jiān)管機(jī)構(gòu),設(shè)備研發(fā)時(shí)應(yīng)考慮減少靜電釋放的影響。

圖：發(fā)生故障的磁懸浮人工心臟模擬圖

靜電釋放對(duì)醫(yī)療電子設(shè)備的影響日益受到關(guān)注。雖然靜電釋放對(duì)人體無明顯生物效應(yīng),但可導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備故障。LVAD技術(shù)雖然在不斷進(jìn)步,但零故障仍是遙不可及的目標(biāo)。HeartMate 3臨床試驗(yàn)未報(bào)告相關(guān)事件,但2018國際登記報(bào)告了2%的LVAD故障。業(yè)內(nèi)認(rèn)為靜電釋放導(dǎo)致的磁懸浮人工心故障嚴(yán)重低報(bào)。歐盟藥監(jiān)局已對(duì)醫(yī)療設(shè)備的抗靜電要求越來越嚴(yán)格。

專家呼吁，希望這些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)能幫助產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管部門提高警惕，共同改進(jìn)人工心臟技術(shù)，降低靜電釋放等電磁環(huán)境因素帶來的風(fēng)險(xiǎn)，使心力衰竭患者從中受益，靜電釋放是磁懸浮人工心停轉(zhuǎn)的潛在原因，應(yīng)該被考慮在新設(shè)備研發(fā)策略中。

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