乳腺癌如何治療已成為許多癌癥患者的重要困擾，但幾年來，乳腺癌治療藥物不斷涌現(xiàn)，恒瑞兩項乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達爾西利（商品名：艾瑞康）聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究（LBA16）”的口頭報告也讓許多人對恒瑞的乳腺癌布局刮目相看，發(fā)揮著舉足輕重的作用。

DAWNA-2研究結果中顯示，達爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進展生存期達到了30.6個月，較傳統(tǒng)的單藥內分泌治療（來曲唑或阿那曲唑）18.2個月顯著延長了12.4個月，患者疾病進展或死亡風險下降了49%，并且對于中國發(fā)病人群更多的絕經前或圍絕經期患者，也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結果也是獲得了同類研究中最長的無進展生存時間，首次突破了30個月。

與歐美國家相比，CDK4/6抑制劑在我國的使用情況仍然相對滯后。所以，恒瑞在對其進行臨床布局時，不僅要考慮到可及性的問題，更希望能貼近中國的臨床需求和實踐。和國外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比，最大的亮點是是布局了絕經前和絕經后的人群，進一步夯實中國人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。

2019年開始，恒瑞針對艾瑞康（達爾西利）設計和同時開展了兩項大型的三期臨床，在其中的DAWNA-1研究中，還根據(jù)中國患者的特點選擇了選擇了44%絕經前人群和27%化療人群，真實地體現(xiàn)了國人的數(shù)據(jù)，并最終獲得了陽性結果。

而這次DAWNA-2研究也獲得了陽性結果，我們終于可以自豪地說，艾瑞康（達爾西利）已成為全球第四個、國內首個在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽性結果的化合物，并為乳腺癌治療帶去更多的治療方向。

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