圖片來源@輝瑞官網(wǎng)

在旗下新冠口服藥Paxlovid因不肯降價未被納入醫(yī)保目錄后，近日，輝瑞又稱今年上半年將在中國本地生產(chǎn)Paxlovid，以向中國市場提供更多的產(chǎn)品。從輝瑞高管向外輸出的信息來看，該公司似乎并不打算大幅降低Paxlovid的價格，并指出中國所要求的價格低于輝瑞向大多數(shù)中低收入國家的開價。不過，隨著我國新冠藥品審批流程的加快，越來越多的國產(chǎn)藥品已經(jīng)通過或者正在經(jīng)過審批，當(dāng)然，最終究竟誰是市場贏家還是要靠扎實的臨床數(shù)據(jù)和實際治療效果說話。

(相關(guān)資料圖)

今年開始中國本地化生產(chǎn)

據(jù)報道，美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(Albert Bourla)在摩根大通醫(yī)療保健會議上表示，輝瑞正與中國的一個合作伙伴合作，今年上半年開始在中國本地化生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid，但該合作伙伴尚未開始生產(chǎn)，預(yù)計很快就會啟動。

艾伯樂在接受CNBC采訪時稱，正致力于向中國提供更多Paxlovid，“我們正試圖理解他們的政策和需求是什么。目前，他們對Paxlovid有很大興趣。我們的產(chǎn)線也在努力確保這一階段的供應(yīng)?！?/p>

輝瑞中國相關(guān)負(fù)責(zé)人向媒體證實了上述消息，表示艾伯樂所提到的就是早些時候與華海藥業(yè)簽訂的本地化生產(chǎn)協(xié)議，并不是新發(fā)生的事情?！澳壳拔覀冸p方正在積極推進(jìn)”。

據(jù)了解，早在2022年8月，輝瑞與華海藥業(yè)就Paxlovid簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。根據(jù)協(xié)議約定，輝瑞將提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。

1月10日，華海藥業(yè)也在互動平臺表示，公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

除了華海藥業(yè)，2022年10月，歌禮制藥曾披露，其全資附屬公司已與輝瑞簽訂授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議，歌禮將為輝瑞在中國大陸生產(chǎn)和供應(yīng)利托那韋片。（Paxlovid是由奈瑪特韋片和利托那韋片共同組合包裝而成）

在2020年初新冠病毒疫情爆發(fā)后不久，全球科學(xué)家和大型藥企都開啟了新冠疫苗和藥物的研發(fā)，2021年12月，輝瑞研發(fā)出Paxlovid，并獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的緊急使用授權(quán)。

2022年2月12日，中國國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，應(yīng)急審評審批，批準(zhǔn)輝瑞公司Paxlovid的進(jìn)口注冊，獲批后，2022年3月9日，中國醫(yī)藥與輝瑞公司簽訂2022年度的供貨協(xié)議，負(fù)責(zé)Paxlovid在中國大陸市場的商業(yè)運(yùn)營。

未被納入國家醫(yī)保目錄

然而，Paxlovid的價格并不親民。Paxlovid的包裝里共有兩種藥物，一種是奈瑪特韋（Nirmatrelvir），作用是阻斷病毒的復(fù)制；另一種是利托那韋（Ritonavir），可以減慢奈瑪特韋在肝臟被分解及代謝的速度?；颊咝枰诟腥拘鹿诘?天之內(nèi)口服用藥，連續(xù)吃5天，完成一個療程，此前，一個療程在中國的售價為2300-2980元。

最近有多方消息顯示，Paxlovid在各地醫(yī)藥集中采購平臺的掛網(wǎng)價格由最初的2300元/盒降到了1890元/盒。CIC灼識咨詢合伙人王文華認(rèn)為，Paxlovid的價格下調(diào)顯示了監(jiān)管層希望緩解患者的用藥負(fù)擔(dān)，疫情防控政策調(diào)整使得新冠患者基數(shù)在一個月內(nèi)的時間內(nèi)迅速增長，盡管重癥的比例不高，但由于患者基數(shù)較為龐大，重癥的患者絕對數(shù)量還是不容忽視。

但這個價格仍然距離普通大眾的期望比較遙遠(yuǎn)。1月6日，國家醫(yī)保局連夜發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<新冠治療藥品價格形成指引>（試行）的通知》，指出新冠治療藥物要綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素定價。潛在意思很明顯，就是規(guī)范新冠藥定價。

1月8日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報價高未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)相關(guān)政策要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

對于Paxlovid在2022年國家醫(yī)保目錄談判中出局，輝瑞回應(yīng)稱，輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關(guān)合作方，確保Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，以持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

據(jù)悉，輝瑞未被納入醫(yī)保目錄的原因就是不肯降價。根據(jù)澎湃的報道，艾伯樂稱中國所要求的價格低于輝瑞向大多數(shù)中低收入國家的開價，“中國是世界上第二大經(jīng)濟(jì)體，我認(rèn)為他們付的價格不應(yīng)該低于薩爾瓦多。”薩爾瓦多是中南美洲國家，世界貨幣基金組織披露的該國2021年GDP世界排名是101位，排在尼泊爾、柬埔寨等國之后。艾伯樂此話無非就是強(qiáng)調(diào)中國應(yīng)當(dāng)為Paxlovid支付高價。

目前，業(yè)內(nèi)對于Paxlovid的成本價估算存在較大差異，有200元以內(nèi)的說法，也有1000多元的說法。

在CIC灼識咨詢經(jīng)理劉昕看來，針對那些定價過高未入醫(yī)保的藥品，應(yīng)該構(gòu)建以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)的價值評估體系，讓市場來決定價格。

更多國產(chǎn)新冠藥物獲批

隨著中國疫情防控進(jìn)入新階段，感染人數(shù)激增，用藥需求也在增加。而Paxlovid除了價格高之外，供應(yīng)不足也是暫時無法解決的問題。

因此，國家藥監(jiān)局加快了新冠藥品的審批流程，除Paxlovid，真實生物生產(chǎn)的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋也已經(jīng)通過審批。1月3日，國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，又批準(zhǔn)了對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。

其中，阿茲夫定片作為首個國產(chǎn)新冠口服藥通過國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查的公司，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)注入一例強(qiáng)心針。在日前舉行的2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，被納入醫(yī)保目錄。

此外，研發(fā)管線上，君實生物/旺山旺水、禮來、鹽野義等企業(yè)的口服新冠藥進(jìn)入了臨床III期，先聲藥業(yè)、歌禮制藥、科興制藥等新冠口服藥臨床申請也獲得NMPA受理，豐富了新冠口服藥物管線。

那么，未來新冠口服藥市場是否還有剩余的競爭空間呢？劉昕表示，答案是肯定的?！皬亩唐趤碚f，對于大部分國內(nèi)企業(yè)來說能否在短時間內(nèi)推出新的藥品并保證產(chǎn)量至關(guān)重要；從長期來說，隨著愈來愈多的企業(yè)加入到新冠藥物的研發(fā)工作，企業(yè)能否夠在價格上面取得優(yōu)勢會成為未來發(fā)展的關(guān)鍵；總的來說，從技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)研結(jié)合兩個方面來加強(qiáng)企業(yè)核心競爭力?！?/p>

王文華也指出，近兩千元的藥價還是偏高，這也為國內(nèi)的新冠藥物的定價留了一定的市場空間，此前Paxlovid的價格下調(diào)也會讓新冠藥物市場的競爭變得激烈，最終哪家的新冠創(chuàng)新藥能拿到最大的份額還是要靠扎實的臨床數(shù)據(jù)和實際治療效果說話。

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