近年來，隨著“顏值經(jīng)濟”的崛起，我國醫(yī)療美容市場蓬勃發(fā)展，與此同時也衍生出了諸多“黑醫(yī)美”、“黑診所”、“黑醫(yī)生”，讓原本繁榮的醫(yī)療美容市場蒙上了一層灰。2020年以來，國家雷霆出擊，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局等部委陸續(xù)出臺了一系列監(jiān)管政策及整改措施，為醫(yī)療美容機構規(guī)范運營束緊了安全帶，力促醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展。

遠想生物作為國內(nèi)微針療法權威旗艦企業(yè)、微針療法標準制定推動者，積極響應國家號召，發(fā)揮大企擔當，為推動醫(yī)美合規(guī)化發(fā)展貢獻一臂之力。2020年主導發(fā)起微針團體標準啟動會；2021年8月，聯(lián)合行業(yè)26位權威專家，歷時10月編撰完成微針團體標準并于權威網(wǎng)站正式發(fā)布；2021年底在北京人民日報新媒體大廈召開首場《2021醫(yī)美標準建設與合規(guī)發(fā)展研討會暨《微針治療操作規(guī)范》團體標準宣貫會》。

2022年遠想生物重拳出擊，與中國整形美容協(xié)會、地方整形美容協(xié)會攜手，誠邀地方衛(wèi)健委和藥監(jiān)局，當?shù)匦袠I(yè)協(xié)會、機構代表、微針團標起草專家、資深醫(yī)美律師、行業(yè)精英等，在西安、成都、杭州、沈陽、上海、南京等城市，巡回開展6場《2022年醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化運營暨微針團標宣貫會》會，以主題演講、會議研討等形式，宣貫合規(guī)產(chǎn)品、合規(guī)器械、合規(guī)操作、合規(guī)運營等政策規(guī)范，不斷夯實微針團標，助推醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化向縱深發(fā)展。

（01）夯實團標規(guī)范操作 束緊臨床治療安全線

微針作為近年來大熱的皮膚科項目，受到了越來越多皮膚科室及消費者的歡迎，然而微針療法一直欠缺統(tǒng)一的規(guī)范標準。此次會議上，遠想生物誠邀多位微針團標起草人，四川大學華西醫(yī)院李利教授、西北大學附屬醫(yī)院皮膚科科主任欒琪教授、四川華美紫馨醫(yī)學美容醫(yī)院皮膚院長李純青院長、江蘇省人民醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師駱丹主任、中國整形美容協(xié)會激光美容分會常務委員富秋濤教授、中國整形美容協(xié)會標委會主委劉瑋教授、微針團標編委委員、主筆人廖勇7位專家就《微針團體標準操作規(guī)范》的行業(yè)價值、意義、臨床應用操作規(guī)范、機構側(cè)的應用落地建議進行發(fā)言。

由此不難看出，遠想生物積極牽頭、推動《微針治療操作規(guī)范》編撰工作不僅是凝聚了行業(yè)26位權威專家多年積累的技術和經(jīng)驗，還是國內(nèi)第一份輕醫(yī)美操作治療團體標準，直接填補了國內(nèi)微針治療操作規(guī)范和管理條例空白，為促進行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了強有力的支撐。并且，微針團標是《國家標準化法》在醫(yī)美行業(yè)的具體實踐，可以指導醫(yī)師規(guī)范化、標準化操作，有助于提高醫(yī)師的技術要求和水平，推進微針技術的進一步規(guī)范化發(fā)展，能給臨床操作醫(yī)師提供明確的操作指引，大大提高了微針治療的安全性和有效性。

（02）加強合規(guī)產(chǎn)品應用 全面把好醫(yī)療質(zhì)量關

行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，需要各個環(huán)節(jié)的共同努力，包括產(chǎn)品端、服務端、供給端、需求端、營銷端等多個端口。就產(chǎn)品端而言，需要嚴控制產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品研發(fā)及倉儲物流等環(huán)節(jié)，確保使用的產(chǎn)品合規(guī)、安全、有效。

對此，中國整形美容協(xié)會采購與供應分會副會長馬東升通過《醫(yī)美機構規(guī)范化產(chǎn)品設計及資質(zhì)管理要點》分享了自己的觀點和看法。南京鼓樓醫(yī)院整形外科譚謙主任聚焦面部填充注射，以臨床案例為依據(jù)，對玻尿酸及肉毒素的適應癥及禁忌證、優(yōu)點和缺點、注意事項等進行了講解，幫助與會醫(yī)生規(guī)范注射操作及防范風險。中國整形美容協(xié)會政策研究室特聘講師黃歡老師提出規(guī)范化產(chǎn)品設計的產(chǎn)品邏輯包括產(chǎn)品合規(guī)性、強產(chǎn)品賦能、強聯(lián)合屬性、高滿意度幾個方面。

中國整形美容協(xié)會美容醫(yī)學教育與管理分會理事令小彥女士則圍繞醫(yī)美產(chǎn)品、品項包裝、內(nèi)容輸出四大維度，并就醫(yī)美產(chǎn)品規(guī)范化發(fā)展要點進行了特別分享，指出遠想生物的醫(yī)美套組中雖然有些是妝字號產(chǎn)品，但是與微針搭配導入使用是合規(guī)有效的，醫(yī)美機構可以放心使用。

（03）落實醫(yī)療器械規(guī)范 強化合法合規(guī)意識

隨著國家陸續(xù)出臺一系列的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《醫(yī)療器械分類目錄》、《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》等監(jiān)管政策，醫(yī)療器械合規(guī)化問題越來越受到醫(yī)美企業(yè)的重視，然而仍然有較多企業(yè)欠缺對醫(yī)療器械規(guī)范的全面了解，醫(yī)療機構違規(guī)被罰者不在少數(shù)。

其中，成都市市場監(jiān)督管理局二級主辦陳琳老師分享了《進口醫(yī)療器械的購進與使用》課題，幫助與會嘉賓更全面、清晰地了解進口醫(yī)療器械的規(guī)范使用。遼寧省藥品監(jiān)管局器械處宋海港副處長以《醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任及行業(yè)規(guī)范》為題，幫助與會嘉賓厘清責任主體，夯實器械購置、備案、注冊、儲存及維護等器械使用規(guī)范，從而規(guī)避違法風險。上海市藥品監(jiān)督管理局業(yè)務監(jiān)督和應急管理處副處長孟琪瑛就《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)執(zhí)法稽查工作》，從執(zhí)法監(jiān)管層面解讀醫(yī)療器械生產(chǎn)、資質(zhì)及診療使用規(guī)范，幫助機構樹立合規(guī)意識，促進合規(guī)運營，并且得到多位傳家及監(jiān)管部門對微針類醫(yī)療器械的合規(guī)性表示一致認可。

（04）規(guī)范運營管理細節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促發(fā)展

推動醫(yī)美行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，運營管理至關重要。縱觀近兩年的醫(yī)美整治活動，除了國家衛(wèi)健委等部委持續(xù)推動的專項整治工作外，市場監(jiān)管總局等部門亦出臺了相關政策，內(nèi)容涵蓋廣告、資質(zhì)、服務、醫(yī)療質(zhì)量管理、資質(zhì)認證、安全管理等企業(yè)運營各管理環(huán)節(jié)。

立足醫(yī)美機構運營管理方面，江蘇省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管處丁遠鋒主任、中國整形美容協(xié)會采購與供應分會馬東升副會長、中國整形美容協(xié)會輿情信息中心丁陽主任、中國整形美容協(xié)會常務副秘書長曹德全副秘書長、浙江省整形美容行業(yè)協(xié)會李自明秘書長、上海首爾麗格醫(yī)療美容醫(yī)院辛寶音副總經(jīng)理等進行發(fā)言，不僅從機構資質(zhì)、人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)行為3方面進行解析，還對醫(yī)美機構營、運、醫(yī)管理要點創(chuàng)新改革舉措進行分享。

風險防范及廣告營銷方面，浙江省律協(xié)醫(yī)藥健康委趙麗華主任、中聞律所于鯤女士、梁曉月女士、李素瑩女士、北京市京師律師事務所劉晨曦律師更是深入剖析醫(yī)美機構宣傳推廣的關鍵違規(guī)點、違規(guī)用語、典型案例、醫(yī)療糾紛處理、廣告合規(guī)要點等，以此助力醫(yī)美機構合規(guī)化經(jīng)營。

質(zhì)量及安全監(jiān)管方面，杭州市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法隊邢燁科長、杭州市衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管藥政處袁北方處長、浙江省整形美容行業(yè)協(xié)會趙啟明會長、成都市衛(wèi)生健康委員會健康服務業(yè)發(fā)展處劉趙峰處長、成都市衛(wèi)生計生監(jiān)督執(zhí)法支隊副支隊長、黨委委員趙霖副支隊長、南京鼓樓醫(yī)院整形外科主任萬鈞主任、上海市衛(wèi)健委衛(wèi)生監(jiān)督所劉洪科長等，更是從多個角度、多個方面對醫(yī)美行業(yè)發(fā)展、合規(guī)、營銷管理等進行發(fā)言，敦促提升醫(yī)美行業(yè)依法執(zhí)業(yè)及自查整改意識的同時，能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量第一，安全為先。

綜上所述，醫(yī)美合規(guī)之路任重而道遠，其合規(guī)化發(fā)展更需要政府監(jiān)管、企業(yè)自治、協(xié)會發(fā)力、專家?guī)ь^，從多個層面完善細化行業(yè)合規(guī)體系，落實微針團標操作規(guī)范，推行合規(guī)產(chǎn)品、合規(guī)醫(yī)療器械使用，相信在未來，醫(yī)美行業(yè)可以實現(xiàn)規(guī)范化的同時還能擁有更為寬闊以及健康的發(fā)展前景。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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