由恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的1類新藥濾泡淋巴瘤藥物林普利塞在當(dāng)前用于治療既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，該藥物是一種磷脂酰肌醇3-激酶-δ(Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ)小分子抑制劑，在2022 年公布的林普利塞治療R/R FL患者的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示，林普利塞治療R/R FL患者的有效率接近百分之八十，并表現(xiàn)出可控的安全性。

據(jù)了解，淋巴瘤是中國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，世界衛(wèi)生組織GLOBOCAN 2020 顯示，2020年中國(guó)新發(fā)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者人數(shù)達(dá)92,834例，其中男性NHL發(fā)病率和死亡率居全部惡性腫瘤的第十位。FL是起源于濾泡中心B細(xì)胞的一類非霍奇金淋巴瘤，是NHL中最常見(jiàn)的類型之一，占所有NHL病例的10%-20%。

隨著包括抗CD20單克隆抗體等藥物的臨床應(yīng)用，F(xiàn)L患者的生存及預(yù)后得到了改善。但是FL仍是一類無(wú)法治愈的疾病，經(jīng)過(guò)一線免疫化療后仍約有20%患者出現(xiàn)早期復(fù)發(fā)，該類患者預(yù)后較差，亟需更加安全有效的治療藥物以誘導(dǎo)患者深度且持久的緩解，改善患者生存及預(yù)后情況。近年來(lái)新型靶向藥物的研發(fā)，包括PI3Kδ抑制劑等，推動(dòng)了淋巴瘤領(lǐng)域精準(zhǔn)治療的發(fā)展，也為復(fù)發(fā)難治淋非霍奇金巴瘤患者帶來(lái)新的選擇。

林普利塞的上市或?qū)⒂行Ы鉀Q當(dāng)前臨床治療的迫切需求，與此同時(shí)，林普利塞在其它淋巴瘤亞型中的研究中也顯示了非?？捎^的治療效果，林普利塞治療R/R PTCL Ib期臨床研究結(jié)果顯示，總緩解率(ORR)達(dá)到61.0%，疾病控制率達(dá)90.0%，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為10.3個(gè)月。同時(shí)，整體安全性可控，肺部感染或嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病的發(fā)生率很低。林普利塞與現(xiàn)有挽救治療方案Gemox聯(lián)合治療復(fù)發(fā)難治DLBCL Ib/II 期研究顯示[7]，總緩解率(ORR)達(dá)60%，疾病控制率(DCR)為71%，mPFS為193天(截至 2021 年 7月22日)。

林普利塞作為全新一代的高選擇性PI3Kδ抑制劑，顯示出了非常好的療效和可控的安全性，同時(shí)口服一天一次，服用方便，將為復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。未來(lái)通過(guò)與不同藥物聯(lián)合的探索，有望進(jìn)一步提高療效，使更多患者獲得緩解并延長(zhǎng)生存，增加治愈的希望。

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