6月6日，深圳發(fā)布《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》主要圍繞“20+8”產(chǎn)業(yè)集群和未來(lái)產(chǎn)業(yè)，即壯大以先進(jìn)制造業(yè)為主體的20個(gè)產(chǎn)業(yè)集群、前瞻布局8個(gè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)，突出了制造業(yè)立市、精準(zhǔn)布局、創(chuàng)新引領(lǐng)三個(gè)重點(diǎn)。

(資料圖片)

在20個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域中，《意見(jiàn)》對(duì)“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”提出要支持化學(xué)創(chuàng)新藥、全新劑型及高端制劑、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)展，推動(dòng)新型基因治療載體研發(fā)、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等瓶頸技術(shù)突破，加快寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)、坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)等項(xiàng)目建設(shè)，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區(qū)創(chuàng)建產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展新亮點(diǎn)。

隨后于7月26日，深圳發(fā)展和改革委員會(huì)再印發(fā)《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，從加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊(cè)審批進(jìn)程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度五大方面明確了對(duì)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的具體支持細(xì)則。

深圳對(duì)生物醫(yī)藥的政策支持力度達(dá)到空前程度。

行業(yè)綜述

藥物是用以預(yù)防、治療及診斷疾病的物質(zhì)。藥物研發(fā)，尤其是新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對(duì)人類健康和生命安全有著重大的意義。隨著特效藥、創(chuàng)新藥的不斷研制成功，人類也不斷攻克各種疑難絕癥。

圖表 1：醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈

來(lái)源：公開(kāi)資料，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈可以簡(jiǎn)單拆分為上游醫(yī)藥制造基礎(chǔ)、中游為醫(yī)藥研發(fā)和制造以及下游醫(yī)藥流通。藥物一般分為化學(xué)藥、生物藥和中藥，一級(jí)市場(chǎng)上獲得融資的藥物種類主要為化藥和生物藥。根據(jù)分子量大小的不同，化學(xué)藥主要以小分子藥為主，可以穿透細(xì)胞膜作用與細(xì)胞內(nèi)部的蛋白和激酶；近年來(lái)大火的生物藥主要以抗體類藥物為主，主要作用與細(xì)胞表面的蛋白分 子。

圖表 2：傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)流程

來(lái)源：團(tuán)結(jié)香港基金，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

藥物研發(fā)的流程可以分為四個(gè)階段：藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)以及生產(chǎn)及上市。在藥物發(fā)現(xiàn)階段，確認(rèn)相關(guān)疾病的變異基因以及該靶點(diǎn)的信號(hào)通路傳導(dǎo)為靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，而藥物篩選則是需要AI等技術(shù)尋找能調(diào)控該靶點(diǎn)的生物分子或化合物，從而能有效通過(guò)抑制或激活該靶點(diǎn)達(dá)到疾病治愈或緩釋的效果。

臨床前研究包括藥學(xué)研究、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均需要在符合藥物管理監(jiān)管機(jī)構(gòu)的非臨床研究質(zhì)量規(guī)范（GLP）實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，截至2021年Q1季度全國(guó)73所GLP實(shí)驗(yàn)室有6所在廣東，皆位于廣州。通過(guò)臨床前試驗(yàn)后將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，分為四期，每期的試驗(yàn)對(duì)象、目的和所需的時(shí)間皆不同，試驗(yàn)過(guò)程要符合良好藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范（GCP），藥物到達(dá)臨床終點(diǎn)，完成臨床試驗(yàn)后獲有關(guān)部門批準(zhǔn)上市的新藥將進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。

根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥研發(fā)支出由 2015 年的 1498 億美元增長(zhǎng)至 2020 年的 1908 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 4.96% 。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出的不斷增加，藥品種類和可治愈的病癥也日趨增多，從而使得醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從 2015 年的 10723 億美元增長(zhǎng)至 2019 年的 13245 億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率 5.42 %；2020 年受全球范圍的新冠疫情影響，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有所下降，降至 12988 億美元，不過(guò)隨著疫情影響的逐步消退，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)引來(lái)新一輪的爆發(fā)，2021-2025 年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率將會(huì)達(dá)到 5.71% ， 2025 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到 17114 億美元。

圖表 3：全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模（億美元）

來(lái)源：Frost&Sullivan，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

深圳與中國(guó)那些“藥谷”

位于浦東腹地的上海張江或許一直以來(lái)都被譽(yù)為中國(guó)的“藥谷”，也一直是海外醫(yī)藥大廠進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)的第一站。從產(chǎn)業(yè)集群的完善度、臨床資源的豐富度、醫(yī)藥人才的儲(chǔ)備等各方面，上海張江自1992年所培育的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境，無(wú)論是軟實(shí)力還是硬實(shí)力毫無(wú)疑問(wèn)都排在中國(guó)前列。

以上海為例，通過(guò)對(duì)比深圳和上海在22年下半年針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的政策支持舉措，深圳本次的支持性舉措有相當(dāng)一部分重點(diǎn)放在了深圳本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群環(huán)境的培養(yǎng)上，具體體現(xiàn)在土地、招商、設(shè)施完善度、人才引進(jìn)與培養(yǎng)以及產(chǎn)業(yè)氛圍的培養(yǎng)上。而針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)、改良型新藥研發(fā)、市場(chǎng)推廣等方面，深圳則給出了更大力度的補(bǔ)貼扶持。

圖表 4：深圳對(duì)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境發(fā)展的措施

來(lái)源：深圳發(fā)改委，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

圖表 5：上海和深圳對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)化支持舉措對(duì)比

來(lái)源：公開(kāi)信息，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

深圳經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要推動(dòng)力一直以來(lái)都與信息技術(shù)有關(guān)，2005年至今“計(jì)算機(jī)、通信和其他電子設(shè)備制造業(yè)”占工業(yè)總產(chǎn)值的比重每年都超過(guò)50%，2021年該占比達(dá)到57.38%，對(duì)應(yīng)工業(yè)總產(chǎn)值2.44萬(wàn)億，是推動(dòng)深圳經(jīng)濟(jì)的最主要引擎。而相比來(lái)說(shuō)深圳市醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值占比剛于2020年邁過(guò)1%，2021年達(dá)到1.19%，對(duì)應(yīng)工業(yè)總產(chǎn)值504.65億。低于北京和上海的同時(shí)，也跟坐擁著B(niǎo)iobay的蘇州，培育起醫(yī)藥港的杭州有著一定的差距。

圖表 6：各城市醫(yī)藥制造工業(yè)總產(chǎn)值對(duì)比（億元）

來(lái)源：各地方統(tǒng)計(jì)局，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

圖表 7：各城市規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占比

來(lái)源：各地方統(tǒng)計(jì)局，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

盡管從現(xiàn)階段來(lái)看，深圳將要大力布局的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)論是從臨床資源、人才儲(chǔ)備亦或是產(chǎn)業(yè)氛圍等培養(yǎng)在時(shí)間角度上將會(huì)是一個(gè)相對(duì)長(zhǎng)久的過(guò)程，但一級(jí)市場(chǎng)上的投資機(jī)構(gòu)以及相關(guān)項(xiàng)目企業(yè)在深圳的活躍度近兩年攀升的幅度顯著。

據(jù)來(lái)覓數(shù)據(jù)庫(kù)，針對(duì)注冊(cè)于深圳市的項(xiàng)目企業(yè)，2022年深圳醫(yī)藥領(lǐng)域合計(jì)發(fā)生融資次數(shù)32次，涉及投融金額19.9億元，在融資次數(shù)層面上排在中國(guó)市級(jí)醫(yī)藥制造投資活躍市中的第四位。同時(shí)，通過(guò)對(duì)比深圳與幾大“藥谷”自2013年以來(lái)的投融規(guī)模年化增長(zhǎng)率，深圳更是以91.51%的增長(zhǎng)率居首，表明了產(chǎn)業(yè)界和資本界對(duì)于深圳大力加注醫(yī)藥發(fā)展的認(rèn)可。

圖表 8：2022年中國(guó)各大城市醫(yī)藥制造領(lǐng)域投融情況（億元）

來(lái)源：來(lái)覓數(shù)據(jù)

圖表 9：各大城市醫(yī)藥制造投融規(guī)模CAGR對(duì)比（比2013年）

來(lái)源：來(lái)覓數(shù)據(jù)

整體來(lái)看， 2022年受多種外圍因素影響，醫(yī)藥行業(yè)整體在一級(jí)市場(chǎng)上無(wú)論是從投融規(guī)模還是投融次數(shù)都相比于往年有較大幅度的下降。而深圳盡管同樣受到了影響但影響幅度卻要小的多，2022年全年的投融規(guī)模仍超越了2020年，且伴隨著“20+8”及對(duì)應(yīng)支持舉措細(xì)則的印發(fā)，以及深港河套區(qū)的發(fā)展，深圳市對(duì)相關(guān)創(chuàng)新藥企以及一級(jí)市場(chǎng)投資者的吸引力將越來(lái)越強(qiáng)。

圖表 10：深圳市醫(yī)藥制造領(lǐng)域歷年投融情況（億元）

來(lái)源：來(lái)覓數(shù)據(jù)

大灣區(qū)以及深港河套區(qū)

本次支持舉措提出要聯(lián)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，推動(dòng)建設(shè)大灣區(qū)藥品審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)，同時(shí)持續(xù)推進(jìn)"港澳藥械通"政策擴(kuò)展實(shí)施，推動(dòng)更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。探索"港澳藥械通"藥品臨床評(píng)價(jià)中推廣真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，加快新產(chǎn)品上市進(jìn)程。

自2019年《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》出臺(tái)以來(lái)，廣州、深圳和香港作為大灣區(qū)三大中心城市，在科技創(chuàng)新合作方面受到了廣泛的關(guān)注。從專利申請(qǐng)到科學(xué)出版物發(fā)行，“深圳-香港-廣州”組成的科技集群在2022年世界產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）發(fā)布的《2022年全球創(chuàng)新指數(shù)》中位列全球第二，展示了三地科創(chuàng)合作的巨大潛力。

圖表 11：深圳市生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點(diǎn)園區(qū)

來(lái)源：香港創(chuàng)新科技署，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

以生物醫(yī)藥為代表的生物技術(shù)是大灣區(qū)推動(dòng)發(fā)展的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一，也是深港兩地政府共同發(fā)展的潛力產(chǎn)業(yè)之一。隨著作為國(guó)家戰(zhàn)略性平臺(tái)，橫跨兩地的河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)（河套區(qū)）的發(fā)展建設(shè)，河套區(qū)將成為深港創(chuàng)新合作的橋梁，實(shí)現(xiàn)1+1大于2，帶動(dòng)深港生物科技集群的發(fā)展。

與北京、上海和蘇州相比，深圳在生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究能力較弱，且缺乏生物科技實(shí)力強(qiáng)的院校，而擁有13間與生物技術(shù)有關(guān)，獲國(guó)家科技部批準(zhǔn)成為國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或國(guó)家工程技術(shù)研究中心香港分中心的香港，在基礎(chǔ)研究和科研實(shí)力層面通過(guò)深港合作區(qū)可以為深圳的基礎(chǔ)研究能力帶來(lái)極大的補(bǔ)充，有利于生物科技成果盡快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。截至2021年2月，河套區(qū)深圳園區(qū)實(shí)質(zhì)推進(jìn)和已經(jīng)落地的科研項(xiàng)目達(dá)138個(gè)，其中生物科技是入駐較多及較集中的領(lǐng)域，如香港大學(xué)深圳醫(yī)院臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、香港大學(xué)病毒學(xué)研究所等。

圖表 12：香港生物科技的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家工程技術(shù)研究中心香港分中心

來(lái)源：香港創(chuàng)新科技署，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

在臨床應(yīng)用方面，香港的臨床測(cè)試數(shù)據(jù)可同時(shí)獲美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)等藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可作藥物注冊(cè)用途。香港的瑪麗醫(yī)院、威爾斯親王醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院及香港養(yǎng)和醫(yī)院共有32項(xiàng)專科已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可用作內(nèi)地申請(qǐng)藥物注冊(cè)之用，提升推動(dòng)建設(shè)大灣區(qū)藥品審評(píng)審批公共服務(wù)平臺(tái)的同時(shí)，對(duì)于內(nèi)地藥企通過(guò)開(kāi)展多地臨床發(fā)展海內(nèi)外市場(chǎng)也存在顯著優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，自2020年實(shí)行的“港澳藥械通”通過(guò)允許在粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用已在港澳上市的藥品和醫(yī)療器械，大力推進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先臨床急需藥品的試點(diǎn)應(yīng)用。其開(kāi)展一年多已成功在如香港大學(xué)深圳醫(yī)院等指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)了20個(gè)國(guó)際領(lǐng)先藥品，除此之外，在香港注冊(cè)的傳統(tǒng)外用中成藥可在大灣區(qū)注冊(cè)及銷售。“港澳藥械通”在方便了居民對(duì)國(guó)際領(lǐng)先藥物需求的同時(shí)，隨著制度的深度推進(jìn)未來(lái)也能吸引國(guó)際生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)或生物科技分支行業(yè)明星企業(yè)在深港地區(qū)建立分部，從而培育本地有潛力的生物科技初創(chuàng)公司，發(fā)揮生物科技產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。

圖表 13：港澳藥械通下獲批的藥品名單

來(lái)源：公開(kāi)資料，來(lái)覓數(shù)據(jù)整理

產(chǎn)業(yè)集群的錨定效應(yīng)

深圳本次的支持舉措對(duì)于本土藥企的培育寄予了強(qiáng)烈的厚望。具體來(lái)看，深圳對(duì)成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實(shí)行"苗圃培育"計(jì)劃，對(duì)在研項(xiàng)目擇優(yōu)予以全額支持，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元；對(duì)成立十年內(nèi)的"專精特新"企業(yè)或國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè)，對(duì)在研項(xiàng)目或產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元；對(duì)落地深圳的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)*企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實(shí)行"一企一策"，定制專項(xiàng)扶持政策報(bào)市政府審定后予以實(shí)施。

產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)與錨機(jī)構(gòu)密切相關(guān)，錨機(jī)構(gòu)通常被用來(lái)描述一個(gè)地區(qū)的核心機(jī)構(gòu)和企業(yè)，可以是提供基礎(chǔ)科研和知識(shí)轉(zhuǎn)移的頂尖大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)，也可以是大型企業(yè)?；邶堫^錨機(jī)構(gòu)的集散效應(yīng)，形成產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成鏈條。一方面產(chǎn)業(yè)集群的形成可以吸引廣大中小企業(yè)遷移至他們附近，以承接相關(guān)上下游業(yè)務(wù)合作，另一方面同樣也可以孕育大量有潛力發(fā)展成“獨(dú)角獸“的本土創(chuàng)新藥企。如上海張江高科技園區(qū)在發(fā)展初期，地方政府采取對(duì)羅氏（Roche）和葛蘭素史克（GSK）等大型跨國(guó)藥企入駐、設(shè)立地方總部或研發(fā)中心的吸引策略，在培育了大量醫(yī)藥人才的基礎(chǔ)上，培育出了微創(chuàng)醫(yī)療、綠谷制藥等本土藥企，從而再進(jìn)一步促進(jìn)本土醫(yī)藥環(huán)境的發(fā)展，形成正向反饋。

據(jù)來(lái)覓數(shù)據(jù)此前統(tǒng)計(jì)，截至2022年年中，中國(guó)目前獲得過(guò)PEVC融資的專精特新小巨人企業(yè)合計(jì)達(dá)到2988家，其中在深圳與藥械領(lǐng)域有關(guān)的“小巨人“數(shù)量達(dá)23家，僅次于北京和上海。在巨大力度的政策支持和資本支持下，在擁有深港河套區(qū)、坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點(diǎn)醫(yī)藥園區(qū)的深圳，這些企業(yè)具有成為未來(lái)深圳本土醫(yī)藥健康錨企業(yè)的潛力。

圖表 14：各市藥械領(lǐng)域獲得過(guò)PEVC融資的專精特新小巨人數(shù)量

來(lái)源：來(lái)覓數(shù)據(jù)

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