過去的一年是建黨100周年，也正值十四五開局之年，有機遇有挑戰(zhàn)。隨著“后疫情時代”的到來，百姓疾病防控意識得到迅速提高，中國人口開始步入老齡化，藥企對仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)的重視度進一步得到提升，雖然創(chuàng)新藥的商業(yè)市場仍是一片藍海，但隨著信息化、互聯(lián)網化，我國藥企進入黃金發(fā)展階段。

從“中國制造”到“中國質造”產業(yè)再升級，國家六部委共同簽發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變，指南中對醫(yī)藥生產過程自動化、信息化水平等作了明確要求，藥品數據管理的“信息化電子記錄時代”已經來臨，同時由于電子記錄的優(yōu)勢凸顯：精細化過程執(zhí)行與監(jiān)控、高效檢索、便于查看、安全可靠、易于追溯、利于協(xié)作等等，信息化電子記錄取代紙質記錄將會是大勢所趨。

藥企檢驗報告搭上信息化“快車”

一直以來，藥企企業(yè)生產和檢驗過程的記錄要求科學規(guī)范嚴謹，實現(xiàn)可追溯性。本文所談及的檢驗報告管理的數據化實現(xiàn)，是基于企業(yè)實踐以及ISO9001質量管理體系要求中質量分析及改進的需求而策劃實現(xiàn)的。本文以老山藥業(yè)為例。

老山藥業(yè)質量管理體系運行過程圖

老山藥業(yè)檢驗報告管理的數據化實現(xiàn)是建立在北京勤哲Excel服務器2008（企業(yè)版）軟件的基礎上，根據自身檢驗實踐設計開發(fā)實現(xiàn)的。Excel服務器2008（企業(yè)版）能夠將電子表格軟件MS Excel和大型數據庫管理系統(tǒng)MS SQL Server 2000/2005/2008集成為一個網絡數據業(yè)務協(xié)同工作平臺。在這個平臺上，可以充分發(fā)揮Excel的應用功能，通過圖、表、表間公式，實現(xiàn)管理意圖，快速構建能夠適應變化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系統(tǒng)。由于可以集成其它軟件產品的數據庫及具有工作流功能，因此又是一個非常實用的企業(yè)應用集成工具EAI。Excel服務器2008（企業(yè)版）既可以在局域網內使用，也可以在互聯(lián)網上使用。由此完全可以實現(xiàn)企業(yè)信息化、數據化、網絡化管理。

老山藥業(yè)設計開發(fā)了老山藥業(yè)檢驗報告管理數據化系統(tǒng)（以下簡稱為報告系統(tǒng)），將MS Excel軟件的電子表格的規(guī)范化、科學化、嚴謹性充分應用，并結合勤哲Excel服務器軟件的數據庫和網絡化功能實現(xiàn)檢驗報告數據庫管理，簡化了檢驗報告管理的復雜性、繁瑣性，改善了檢驗報告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企業(yè)生產管理能力和水平。

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)構架為：組織機構及用戶的設定，模板設定，權限設定。其中組織機構及用戶根據企業(yè)實際設置，如下圖1：Excel服務器管理界面-組織結構。

圖1：Excel服務器管理界面-組織結構圖

老山藥業(yè)使用的勤哲Excel服務器報告系統(tǒng)模板設定是實現(xiàn)檢驗報告管理數據化的核心，本文作者為了實現(xiàn)數據的規(guī)范化、科學化，并且實現(xiàn)檢驗報告的通用模式化，總結了多方面的數據庫設計經驗和技巧，科學合理的將報告系統(tǒng)的模板設計為：物料分類，質量標準，化驗產品清單和化驗報告單四大模板。（模板：勤哲Excel服務器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、數據項表定義（單一數據項、重復數據項）、表間公式的組合。）如圖2：模板設計

圖2：模板設計

其中，物料分類，質量標準，化驗產品清單是基本信息模板，化驗報告單是檢驗記錄信息模板?；拘畔⒛０逯械男畔⒅饕蓹z驗管理層人員設置。本文作者借鑒鐵礦行業(yè)中原料多級自我繁殖的分類方法，將物料分類模塊設計如下圖3：物料分類模板圖

圖3：物料分類模板圖

用戶填寫分類名稱之后，可以選擇多級樹型的上級分類，從而自動生成所填寫分類的樹型全稱，如圖4、5：多級分類樹的構成。

圖4：多級分類樹的構成（1）

圖5：多級分類樹的構成（2）

同時，為了實現(xiàn)報告系統(tǒng)的通用性能，老山藥業(yè)設計了質量標準模板和化驗產品清單模板。在質量標準模板中，規(guī)范了檢驗所執(zhí)行的標準、抽樣方案以及出廠檢驗和型式檢驗項目、技術要求，計算公式，包含了文本信息、圖片、文檔。而在化驗產品清單模板中，本文作者借鑒了財務庫管系統(tǒng)和檢驗的需要，定制并規(guī)范了產品系列的規(guī)格、型號、包裝方式等信息。如圖6：質量標準模板，圖7：化驗產品清單模板

圖6：質量標準模板

圖7：化驗產品清單模板

以上的基本信息得到完整、規(guī)范化之后，就進入到報告系統(tǒng)的實現(xiàn)部分：檢驗報告單模板。如圖8：檢驗報告單模板

圖8：檢驗報告單模板

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)的檢驗報告單模板可以完全按照企業(yè)自身的需要設計，其中檢驗的基本信息來源于化驗產品清單模板，如檢品名稱，規(guī)格，檢驗依據等。檢驗項目和技術要求信息來源于質量標準模板，檢驗人員只需要選擇檢品名稱，即可導入相關信息。

老山藥業(yè)報告系統(tǒng)實現(xiàn)了將產品檢驗報告與企業(yè)產品質量標準完全有機的密切的結合，只要修改了質量標準中技術信息，在出具檢驗報告的時候，就能即時生成檢驗項目清單。如圖9、10：報告系統(tǒng)應用實現(xiàn)圖（用戶只要點選檢品名稱，就能將該檢品相關的檢驗信息填入報告單）

圖9：報告系統(tǒng)應用實現(xiàn)圖（1）

圖10：報告系統(tǒng)應用實現(xiàn)圖（2）

結語：

本文概述了老山藥業(yè)借助勤哲Excel服務器建立的報告系統(tǒng)實現(xiàn)策劃和模式構成，報告系統(tǒng)同時可以實現(xiàn)局域網內和互聯(lián)網上填報、查閱、打印功能，具體實現(xiàn)過程中的設計、程序需要更多篇幅闡述，本文作者其后將詳盡說明。

如今，在《中國智能制造“十三五”規(guī)劃》以及“中國制造2025”的提倡醫(yī)藥智能制造大發(fā)展的背景下，我國藥企探索智能制造，將會在保障藥品質量穩(wěn)定等方面獲得領先優(yōu)勢，企業(yè)在制造工藝方面的改進和軟硬件升級是大勢所趨。藥品生產企業(yè)開發(fā)采用電子信息化數據管理系統(tǒng)，是藥企數字化轉型的必經之路，數字化轉型也是制造大國向制造強國轉變的必然選擇。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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