中國，上海——法國達索系統(tǒng)全資子公司 Medidata與創(chuàng)新藥研發(fā)公司凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡稱“凌科藥業(yè)”)近日共同宣布，將強強聯(lián)手拓展合作新范疇。此次合作，Medidata eCOA (電子臨床結(jié)果評估), Rave EDC(電子數(shù)據(jù)采集)以及RTSM(隨機和試驗藥物供應(yīng)管理)解決方案將被應(yīng)用于凌科藥業(yè)LNK01003 活動性潰瘍性結(jié)腸炎IIa期試驗。依靠Medidata eCOA中國專業(yè)服務(wù)團隊以及Medidata統(tǒng)一平臺的優(yōu)勢，Medidata將全力支持凌科藥業(yè)優(yōu)化其臨床試驗運營，賦能試驗的高效高質(zhì)開展。

凌科藥業(yè)致力于開發(fā)治療癌癥及免疫和炎癥性疾病的新藥。至今為止，凌科藥業(yè)已自主開發(fā)多款臨床新藥，其中Medidata曾多次為其研發(fā)項目提供支持，此次攜手正是基于雙方過往成功的合作經(jīng)驗。

疫情常態(tài)化背景下，數(shù)字化創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展迅速，臨床數(shù)字化優(yōu)勢凸顯，凌科藥業(yè)在內(nèi)的一批藥企正利用遠程化、人工智能、機器學(xué)習(xí)等創(chuàng)新技術(shù)提升藥物研發(fā)的效率，加深臨床試驗洞察。啟用Medidata eCOA是凌科藥業(yè)探索遠程智能試驗(DCT)的一大體現(xiàn)。

項目中， Medidata eCOA, Rave EDC以及RTSM解決方案將發(fā)揮整合集成優(yōu)勢，助力臨床試驗質(zhì)量優(yōu)化和效率提升。其中，Medidata eCOA解決方案主要有以下3個突出亮點，包括患者自報的研究主要和次要終點在內(nèi)的數(shù)據(jù)采集，優(yōu)化試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量以及提高患者依從性;項目涉及的Mayo評分量表取自經(jīng)過Medidata 預(yù)驗證的 eCOA量表庫節(jié)省了問卷本土化及驗證的時間成本，助力縮短研究時間;以及Medidata eCOA中國專業(yè)服務(wù)團隊的全程投入，為項目提供定制的本地化解決方案。

凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：“非常高興能與Medidata深化合作。近年來，凌科藥業(yè)擁抱數(shù)字化創(chuàng)新，致力于滿足未被滿足的臨床需求，以差異化的創(chuàng)新惠及全球患者。依托Medidata業(yè)界領(lǐng)先的統(tǒng)一平臺，我們能夠優(yōu)化數(shù)據(jù)采集管理，尤其是在經(jīng)驗豐富的Medidata eCOA中國專業(yè)服務(wù)團隊的支持下，縮減項目啟動周期。此次，凌科藥業(yè)大膽應(yīng)用BYOD模式，希望在提升患者體驗的同時，滿足高質(zhì)量試驗數(shù)據(jù)的要求。我們非常期待與Medidata eCOA中國專業(yè)服務(wù)團隊協(xié)同合作，通過Medidata堅實的數(shù)據(jù)庫和專業(yè)經(jīng)驗，賦能凌科藥業(yè)在活動性潰瘍性結(jié)腸炎領(lǐng)域的研發(fā)。”

達索系統(tǒng)Medidata中國區(qū)總經(jīng)理李威女士表示：“Medidata與凌科藥業(yè)有著良好的合作基礎(chǔ)，非常榮幸能再續(xù)前緣，邁入合作的新階段，這是對Medidata解決方案和服務(wù)團隊的信賴和認可。Medidata深刻了解申辦方、CRO及患者的需求，并以此作為自身技術(shù)創(chuàng)新的基石。在此次合作中，很高興Medidata eCOA中國專業(yè)服務(wù)團隊的參與全程。我們將一如既往依托前沿的臨床解決方案和理念，助力提升臨床研究的效率，幫助患者獲益。”

Medidata是達索系統(tǒng)的全資子公司，達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見，助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價值，最大限度地降低風(fēng)險并優(yōu)化結(jié)果。目前，作為全球備受信賴的臨床開發(fā)、商業(yè)化和真實世界數(shù)據(jù)平臺，Medidata平臺已為全球2000+家客戶和合作伙伴所采用，擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA)，總部位于紐約市，并在全球眾多國家和地區(qū)設(shè)立分公司，滿足當(dāng)?shù)乜蛻舻男枨蟆?015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限，為患者、居民和消費者打造了一個更可持續(xù)的世界。達索系統(tǒng)為140多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

達索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達索系統(tǒng)(法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 # B 322 306 440)或其子公司在美國和/或其他國家或地區(qū)的注冊商標(biāo)。

關(guān)于凌科藥業(yè)

凌科藥業(yè)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥以及免疫和炎癥性疾病的新藥。凌科藥業(yè)由來自輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)和強生(Johnson & Johnson)的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，他們在藥物研發(fā)方面累計總共超過數(shù)十年的豐富經(jīng)驗。在更高目標(biāo)的驅(qū)動下，凌科藥業(yè)旨在成為市場領(lǐng)導(dǎo)者，通過開發(fā)創(chuàng)新療法，應(yīng)對未被滿足的醫(yī)療需求。至今為止，凌科藥業(yè)已經(jīng)開發(fā)出多款自主研發(fā)的臨床新藥， 開啟了多個國內(nèi)外產(chǎn)品合作，并獨立或攜手國際合作伙伴在全球展開了多個臨床實驗。

Tags：Medidata 凌科 藥業(yè) 拓展 合作 Medidata eCOA 解決方案 凸顯 三大 亮點 助力 新藥 研發(fā)

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