(資料圖片僅供參考)
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進的RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。
復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月與美國Revance Therapeutics, Inc.就RT002在中國內(nèi)地及港澳地區(qū)獨家使用、進口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)等權(quán)利許可達成許可協(xié)議。
RT002擬用于美容適應(yīng)癥,如改善成人中度至重度皺眉紋;以及治療適應(yīng)癥,如成人頸部肌張力障礙。該新藥用于改善成人中度至重度皺眉紋的適應(yīng)癥上市申請,已于2022年9月獲美國FDA批準(zhǔn),同適應(yīng)癥在中國的上市申請,已于2023年4月獲國家藥監(jiān)局受理。截至目前,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。
(文章來源:界面新聞)
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