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格隆匯8月1日丨亞虹醫(yī)藥(688176.SH)近期在接待機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示,APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),主要終點(diǎn)是無(wú)事件生存期(EFS,“事件”定義為經(jīng)病理確認(rèn)的復(fù)發(fā)、進(jìn)展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟蹤受試者的隨訪并收集目標(biāo)事件數(shù),當(dāng)臨床試驗(yàn)達(dá)到目標(biāo)事件數(shù)后,將立即推進(jìn)鎖庫(kù)、揭盲、統(tǒng)計(jì)分析等后續(xù)工作。APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危NMIBC III期臨床試驗(yàn)在積極推進(jìn)該臨床受試者的入組招募。APL-1202聯(lián)合替雷利珠單抗用于MIBC術(shù)前新輔助治療的國(guó)際I/II期臨床試驗(yàn),已順利進(jìn)入到II期研究,并完成II期首例受試者入組,公司正在積極推進(jìn)受試者的入組招募工作。
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