無(wú)論是港股還是A股，最近創(chuàng)新藥的行情可以用慘淡二字來(lái)形容。

先有港股康寧杰瑞核心產(chǎn)品臨床結(jié)果被指不及預(yù)期資金提前搶跑，再到康諾亞疑新藥申報(bào)延期股價(jià)閃崩，接著是上周A股貝達(dá)藥業(yè)腫瘤靶向產(chǎn)品第三代EGFR-TKI貝福替尼被誤傳審批不順，創(chuàng)上市單日最大跌幅，隨后又是再鼎醫(yī)藥因臨床數(shù)據(jù)而股價(jià)大跌。

【資料圖】

在“一天殺一只創(chuàng)新藥”的狼人殺模式下，6月8日，益方生物開(kāi)盤(pán)便一路下跌，臨近中午時(shí)幾近20%跌停。

6月8日，界面新聞致電益方生物證劵部，對(duì)方工作人員表示，益方生物無(wú)未即使的披露消息，無(wú)異常情況發(fā)生，今日大跌是二級(jí)市場(chǎng)暫時(shí)波動(dòng)，建議投資者再關(guān)注，看長(zhǎng)期股價(jià)趨勢(shì)。

目前來(lái)看，唯一能益方生物大跌存在關(guān)聯(lián)的還是上周貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品貝福替尼被誤傳審批不順。但是在6月1日，益方生物就已披露與合作方貝達(dá)藥業(yè)甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市的公告。

需要注意的是，益方生物也是直至6月1日與貝達(dá)藥業(yè)合作的貝福替尼正式上市才擁有了其首款商業(yè)化產(chǎn)品。也就是在此之前益方生物的營(yíng)收一直為0。這次下跌，也讓益方生物跌破發(fā)行價(jià)。這樣看，益方生物也有利好出盡的意味。

益方生物目前的核心產(chǎn)品便是貝福替尼。其是益方生物自主研發(fā)的一款第三代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，用于治療EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌，而貝福替尼在國(guó)內(nèi)研發(fā)和商業(yè)化是和貝達(dá)藥業(yè)合作的。

根據(jù)益方生物與貝達(dá)藥業(yè)于2018年12月簽訂的有關(guān)貝福替尼的合作協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)具有獨(dú)家在約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利，貝達(dá)藥業(yè)將在合作協(xié)議生效后向公司支付技術(shù)入門(mén)費(fèi)，并根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)的進(jìn)展情況，在重大節(jié)點(diǎn)安排研發(fā)里程碑付款，上述款項(xiàng)合計(jì)2.3億元。當(dāng)貝福替尼產(chǎn)品上市后，該產(chǎn)品年凈銷售額首次超過(guò)協(xié)議約定的特定金額標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)分別向益方生物支付一定數(shù)額的銷售里程碑款項(xiàng)。

含益方生物與貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼在內(nèi)，國(guó)內(nèi)一共獲批4款三代EGFR-TKI，前三款分別是阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。

據(jù)貝達(dá)藥業(yè)港股招股書(shū)披露的市場(chǎng)數(shù)據(jù)，2015年，我國(guó)EGFR市場(chǎng)規(guī)模中，第一代EGFR抑制劑占據(jù)了93.2%的市場(chǎng)份額，到了2019年，EGFR抑制劑份額滑落已至47.8%，第三代EGFR抑制劑的市場(chǎng)份額躍升至47.3%，預(yù)計(jì)第三代市場(chǎng)份額仍將繼續(xù)蠶食。

除已上市的貝福替尼外，益方生物還有4款處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和多個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，其中3款產(chǎn)品已獲準(zhǔn)開(kāi)展I期或III期臨床試驗(yàn)。益方生物處于臨床階段的產(chǎn)品分別D-1553、D-0502、D-0120與D-2570。

其中，D-1553是貝福替尼之后益方生物最有希望的手牌，是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑，該產(chǎn)品亦在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開(kāi)展了國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。目前D-1553的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)正處于臨床II期試驗(yàn)階段。

D-0502用于治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的乳腺癌。D-0502正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展與CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合用藥的國(guó)際多中心臨床Ib期試驗(yàn)。

D-0120是益方生物自主研發(fā)的一款尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。該產(chǎn)品已在中國(guó)和美國(guó)完成了多個(gè)臨床I期試驗(yàn)，在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行對(duì)照IIb期臨床試驗(yàn)于2022年9月入組首例受試者。

D-2570是益方生物自主研發(fā)的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，用于治療銀屑病等自身免疫性疾病。2022年6月，D-2570獲CDE批準(zhǔn)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

在臨床前項(xiàng)目，益方生物就包括激酶抑制劑針對(duì)腫瘤免疫和多種實(shí)體瘤，還有一款蛋白抑制劑針對(duì)腫瘤。而不難看出，除了貝福替尼外，益方生物的后續(xù)產(chǎn)品管線都還相對(duì)早期，最快的一款也不過(guò)推進(jìn)到二期臨床階段，因而在貝福替尼階段性預(yù)期兌現(xiàn)后，益方生物的短期預(yù)期幾乎已經(jīng)不存在了。

在業(yè)績(jī)方面，益方生物也依然在虧損，據(jù)2022年年報(bào)，益方生物歸屬于母公司所有者的凈虧損為4.83億元，歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損為4.84億元。公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為20.21億元。

據(jù)2022年年報(bào)，益方生物研發(fā)費(fèi)用4.61億元，比上年同期增長(zhǎng)46.49%。不過(guò)早在上市時(shí)，益方生物就在研發(fā)費(fèi)用上有爭(zhēng)議。

在IPO前，益方生物的研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)處于較高水平，最主要的時(shí)股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生股份占支付費(fèi)用較大。2018年至2021年上半年，益方生物研發(fā)費(fèi)用金額分別為9592.18萬(wàn)元、1.33億元、10億元和1.5億元。其中，股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用占比分別為10.81%、22.69%、81.11%和6.78%。特別是，在2022年，一共10億研發(fā)費(fèi)用，就有8億元被用以股權(quán)激勵(lì)來(lái)分掉了。

此外，接下來(lái)的7月到9月，益方生物的首發(fā)戰(zhàn)略配售股份和首發(fā)原股東限售股份也即將引來(lái)大額解禁。

關(guān)鍵詞：