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7月28日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）內(nèi)企業(yè) 藥明海德（WuXi Vaccines） 宣布其位于BioBAY的 中國首個疫苗生產(chǎn)基地一期疫苗原液生產(chǎn)線 （CHO細胞）已成功獲得GMP放行，并啟動生產(chǎn)。這將 助力藥明海德進一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務，滿足日益增長的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)需求，提升全球疫苗的可及性。

藥明海德 是一家專注于提供人用疫苗的合同定制研發(fā)和生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務的公司，通過一體化能力和技術平臺，賦能合作伙伴加速疫苗研發(fā)和商業(yè)化進程。其 位于BioBAY園內(nèi)的蘇州基地是藥明海德截止到目前首個，也是唯一一個獨立疫苗開發(fā)和GMP生產(chǎn)基地。該基地面積近10000平方米，包括多個250升、500升、1000升等不同規(guī)模的一次性生物反應器和無菌生物制劑生產(chǎn)線。藥明海德計劃將其打造成為行業(yè)一流服務水準的疫苗開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務基地，更好地為全球合作伙伴提供疫苗CDMO服務。

此次藥明海德投產(chǎn)的疫苗原液生產(chǎn)線基于成熟、可靠的CHO細胞培養(yǎng)平臺搭建，配備了不同規(guī)模的一次性生物反應器，其中最大規(guī)模達1000升，保證了疫苗原液生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。同時，為了滿足全球客戶對于不同技術路線疫苗的生產(chǎn)需求，該基地也正在搭建微生物發(fā)酵平臺和病毒生產(chǎn)平臺（BSL2級別），并建設基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產(chǎn)線。該基地建設嚴格遵守全球cGMP標準，以及美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA以及世界衛(wèi)生組織等權威機構的監(jiān)管指南。

藥明海德首席執(zhí)行官董健 表示：“蘇州基地疫苗原液生產(chǎn)線GMP放行是藥明海德的一個重要里程碑，標志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產(chǎn)服務。秉承著打造全球最高質(zhì)量標準的理念，藥明海德通過精深的專業(yè)知識、先進的生產(chǎn)基地和創(chuàng)新的技術平臺，滿足持續(xù)增長的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)服務需求，為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻?！?

關于藥明海德

藥明海德專注于提供人用疫苗的合同定制研發(fā)和生產(chǎn)（CDMO）業(yè)務。公司通過一體化能力和技術平臺，賦能合作伙伴加速疫苗研發(fā)和商業(yè)化進程。無論是蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減活病毒疫苗、VLP疫苗、DNA疫苗還是mRNA/RNA疫苗，公司都能夠通過精深的技術專長、廣泛的監(jiān)管知識、一流的質(zhì)量體系、先進的CMC開發(fā)能力、多元化的細胞培養(yǎng)技術平臺（如哺乳動物、微生物）以及充沛的GMP產(chǎn)能，為合作伙伴提供從疫苗開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)、分發(fā)的端到端服務，在全球市場交付關鍵疫苗產(chǎn)品。

來源：藥明海德 BioBAY

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