8月23日晚，和元生物（688238.SH）披露了2023年半年報(bào)。報(bào)告顯示，2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8,375.10萬元，歸母凈利潤(rùn)-4,479.79萬元。

(資料圖)

聚焦基因與細(xì)胞治療，高研發(fā)投入賦能公司成長(zhǎng)

根據(jù)公告，和元生物上半年繼續(xù)堅(jiān)持既定發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)深耕基因和細(xì)胞治療細(xì)分領(lǐng)域，不斷積累和提升核心技術(shù)和工藝能力。

報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升底層的研發(fā)能力助力企業(yè)快速獲得創(chuàng)新成果。今年上半年，和元生物研發(fā)投入為2,433.88萬元，同比增長(zhǎng)71.71%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為29.06%，較上年同期增加18.55個(gè)百分點(diǎn)。同時(shí)，公司在病毒載體序列改造、啟動(dòng)子開發(fā)、病毒載體元件改造等方面也取得一系列成果，在美國(guó)ASGCT年會(huì)上發(fā)布已獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)的pcSLenti慢病毒包裝系統(tǒng)（用于克服不出毒的慢病毒載體生產(chǎn)），引起行業(yè)關(guān)注，不斷深化基因和細(xì)胞治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)的升級(jí)優(yōu)化，持續(xù)提升各業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。

半年報(bào)顯示，和元生物基因治療CRO業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長(zhǎng)，上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入3,308.72萬元，較上年同期增長(zhǎng)35.69%，報(bào)告期內(nèi)公司不斷推出新產(chǎn)品，嘗試拓展新領(lǐng)域，擴(kuò)大服務(wù)場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)占有率進(jìn)一步提升。

CDMO業(yè)務(wù)方面，受外部經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)回暖速度不及預(yù)期，下游客戶融資不暢，導(dǎo)致公司在市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展、項(xiàng)目交付等方面受到不同程度影響，上半年實(shí)現(xiàn)收入4,430.73萬元；對(duì)此，公司積極采取應(yīng)對(duì)策略，繼續(xù)發(fā)揮全面性、多樣化的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將業(yè)務(wù)拓寬至海外市場(chǎng)。公告顯示，今年上半年，公司支持CDMO客戶新取得IND批件7個(gè)，新增訂單超過1.3億元。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受下游去庫(kù)存周期、部分CGT藥企客戶融資到位推遲影響，和元生物短期內(nèi)表現(xiàn)出營(yíng)業(yè)收入及回款速度下降，這屬于階段性困難。未來，隨著公司臨港產(chǎn)業(yè)基地逐步投入運(yùn)行，項(xiàng)目訂單有望快速恢復(fù)，更好滿足快速增長(zhǎng)的基因治療CDMO需求。

行業(yè)顯現(xiàn)回暖跡象，臨港基地產(chǎn)能釋放開啟新篇章

事實(shí)上，經(jīng)歷了兩年的生物醫(yī)藥資本寒冬，全球生物醫(yī)藥投資已出現(xiàn)復(fù)蘇回暖跡象。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年第二季度全球投融資事件環(huán)比增長(zhǎng)61%，金額環(huán)比增長(zhǎng)115%。聚焦到基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域，僅5月、6月，已有超過10余家基因與細(xì)胞治療企業(yè)已陸續(xù)完成融資。

不僅如此，政策暖風(fēng)也吹入創(chuàng)新藥行業(yè)，今年以來，國(guó)家與地方層面紛紛出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)。中信證券分析師認(rèn)為，生物醫(yī)藥投融資沖擊下，全球臨床階段的新藥研發(fā)依然活躍，早期研發(fā)的需求雖然暫時(shí)疲軟，但國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)長(zhǎng)期需求仍十分強(qiáng)勁，隨著海內(nèi)外投融資的回暖，新藥研發(fā)有望回歸快速增長(zhǎng)常態(tài)。

伴隨行業(yè)轉(zhuǎn)暖，和元生物于8月11日宣布正式啟用臨港片區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)GMP基地。作為公司史上最大的投資項(xiàng)目，該項(xiàng)目總投資約15億元，總建筑面積約77000平方米，反應(yīng)器最大規(guī)?？蛇_(dá)2000L，擁有30多條基因細(xì)胞治療生產(chǎn)線以及近20條不同特色的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)線。憑借該GMP生產(chǎn)基地的優(yōu)勢(shì)，和元能夠滿足全球快速增長(zhǎng)的基因治療CDMO需求，大幅提高自身產(chǎn)能。

值得一提的是，和元已經(jīng)于4月同亦諾微就溶瘤病毒項(xiàng)目的BLA申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成合作，同月，公司與中因科技就基因治療產(chǎn)品商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，賦能BCD疾病基因治療產(chǎn)品化。大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)合作，將共同推進(jìn)基因治療藥物早日上市，不僅可以造福廣大患者，也為和元生物后續(xù)收入增長(zhǎng)夯實(shí)了基礎(chǔ)。

作為國(guó)內(nèi)最早布局基因與細(xì)胞CDMO的公司之一，和元生物積累了基因和細(xì)胞治療CRO/CDMO七大技術(shù)平臺(tái)，具備堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘與大量?jī)?yōu)質(zhì)客戶。臨港GMP生產(chǎn)基地正式啟用，是和元生物企業(yè)發(fā)展、全球化布局的又一重要里程碑。在臨港精準(zhǔn)醫(yī)療基地產(chǎn)能釋放后，也有望與更多藥企達(dá)成合作，與CGT行業(yè)共同掀開發(fā)展的新篇章。

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