距離百余家藥企赴會(huì)獻(xiàn)策僅過去4天時(shí)間，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室就發(fā)布了國(guó)采征求意見稿。

與以往的集采規(guī)則不同，本輪全國(guó)中成藥集采不再以價(jià)格低者中標(biāo)，而是看重藥品的質(zhì)量和市場(chǎng)影響力。

這意味著，本次集采，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度比過去幾輪集采低，或?qū)?dǎo)致總體降幅將較為溫和。同時(shí)，藥品市場(chǎng)占有率高、評(píng)價(jià)高的藥品將更容易中標(biāo)，對(duì)市場(chǎng)格局的影響較小。

(資料圖片僅供參考)

新集采規(guī)則

3月27日下午，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。3天后，如無進(jìn)一步意見反饋，本輪中成藥“國(guó)采”規(guī)則將按此意見稿執(zhí)行。

根據(jù)意見稿，此次采購(gòu)共涉及42種中成藥，將分成復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘等16組分別采購(gòu)。同采購(gòu)組內(nèi)，將分為 A、B 兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)單元，分別競(jìng)爭(zhēng)。

根據(jù)意見稿，同競(jìng)爭(zhēng)單元內(nèi)，將按照實(shí)際申報(bào)企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。

而綜合得分，將根據(jù)報(bào)價(jià)代表品降幅以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評(píng)價(jià)、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

其中，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)占六成權(quán)重，技術(shù)評(píng)價(jià)得分占四成。具體的得分公式為“綜合得分 = 價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分 × 60% + 技術(shù)評(píng)價(jià)得分×40%”。

價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分，即以以往集采中所說的降幅為主。申報(bào)企業(yè)按報(bào)價(jià)代表品進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，通過申報(bào)價(jià)降幅確定價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)得分。

而技術(shù)評(píng)價(jià)得分，則是依據(jù)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)及分值表，對(duì)申報(bào)企業(yè)予以賦分。評(píng)價(jià)指標(biāo)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、藥品企業(yè)綜合排名、藥品創(chuàng)新力、藥材質(zhì)品質(zhì)組成。

同時(shí)，為了保障藥品安全和供應(yīng)，此次集采還在技術(shù)評(píng)價(jià)得分中引入扣分項(xiàng)，如果供應(yīng)保障、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等出現(xiàn)問題，將視情況予以扣分。

如果綜合得分相同，降幅大、采購(gòu)需求量數(shù)量多的企業(yè)優(yōu)先入圍。

將進(jìn)一步降價(jià)

意見稿規(guī)定，申報(bào)企業(yè)以同采購(gòu)組、同企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)2021年采購(gòu)金額最大的代表品進(jìn)行申報(bào)。申報(bào)價(jià)不高于基準(zhǔn)價(jià)格和省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，為有效報(bào)價(jià)。

這一規(guī)定意味著，本輪中成藥集采將在以往地區(qū)聯(lián)盟集采的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降價(jià)。

入圍企業(yè)的最終中選名單，則主要看報(bào)價(jià)降幅。擬中選企業(yè)確定的規(guī)則分為兩種情況，一是同采購(gòu)組中，降幅排名前70%的入圍企業(yè)中標(biāo)；二是報(bào)價(jià)降幅大于40%，直接獲得擬中選資格。

同時(shí)，根據(jù)意見稿，降幅大的藥品，將可以獲得更多的采購(gòu)量分配。因此，降幅最大、本來就有市場(chǎng)占有量的企業(yè)將獲得更多的報(bào)量。

意見稿規(guī)定，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求若為直接擬中選企業(yè)的產(chǎn)品，同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按100%采購(gòu)需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按 90%采購(gòu)需求量分配給對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

根據(jù)意見稿，本次集中帶量采購(gòu)周期為2年，視情況可延長(zhǎng)1年。采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購(gòu)組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。

提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、信用評(píng)價(jià)等方面達(dá)到本次集中采購(gòu)要求的企業(yè)均可參加申報(bào)。

責(zé)編：彭勃

校對(duì)：祝甜婷

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