近日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）的復(fù)必泰BNT162b2、復(fù)必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品）。這就意味著，內(nèi)地居民未來將可以前往香港接種復(fù)必泰新冠疫苗。

事實上，自12月1日起，港澳地區(qū)已于政府接種計劃下為當(dāng)?shù)鼐用衩赓M接種復(fù)必泰疫苗。紅星資本局采訪多個從內(nèi)地前往香港接種復(fù)必泰疫苗的人士了解到，香港地區(qū)目前僅向擁有香港身份證的居民開放復(fù)必泰BNT162b2和二價疫苗。澳門地區(qū)則已從11月1日開始向內(nèi)地居民開放復(fù)必泰BNT162b2，自費價格依據(jù)不同年齡階段在1360港元-1650港元不等。

對于未來復(fù)必泰疫苗在香港正式上市后的售價，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，后續(xù)會及時公布相關(guān)細(xì)節(jié)。

(資料圖片)

12月21日，病毒學(xué)專家常榮山告訴紅星資本局，mRNA疫苗預(yù)防感染和重癥的效果相對較好，但也容易造成發(fā)熱、發(fā)冷、疼痛等副反應(yīng)，不過均可在短期內(nèi)克服。

復(fù)必泰疫苗 資料圖 圖據(jù)視覺中國

復(fù)必泰疫苗在港獲正式注冊

內(nèi)地居民將可前往接種

12月19日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司復(fù)必泰BNT162b2、復(fù)必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品（生物制品）。復(fù)必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎(chǔ)免疫接種，復(fù)必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強(qiáng)接種。

也就是說，復(fù)必泰二價疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補(bǔ)充。

12月20日，有行業(yè)人士告訴紅星資本局，上述兩款疫苗在中國香港正式注冊即意味著，未來，不只是香港本地居民，包括內(nèi)地居民、外籍人士等都將可以前往接種。

資料顯示，2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”）獲德國BioNTech SE（以下簡稱“BNT”）授權(quán)，在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗。

上述兩款疫苗在此次正式注冊之前，是以緊急使用（EUA）的形式存在。其中，復(fù)必泰BNT162b2自2021年3月起在港澳地區(qū)作緊急使用，并納入政府接種計劃。復(fù)必泰二價疫苗于2022年11月分別獲中國香港醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監(jiān)督管理局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)，并于12月1日起在港澳地區(qū)于政府接種計劃下為民眾開始接種。

紅星資本局從復(fù)星醫(yī)藥方面了解到，基于BNT專有的mRNA技術(shù)平臺，大中華區(qū)內(nèi)由復(fù)星醫(yī)藥參與研發(fā)和商業(yè)化，在大中華區(qū)以外主要是輝瑞參與合作。因此，市面上所謂的“復(fù)必泰疫苗”“輝瑞疫苗”“BNT疫苗”均指同一款mRNA新冠疫苗。

2022年2月26日，香港，5至11歲兒童開始接種復(fù)必泰疫苗。圖據(jù)視覺中國

澳門已開啟自費接種渠道

價格在1360-1650港元不等

12月20日，紅星資本局從多個中國香港本地居民處了解到，目前，在港澳地區(qū)于政府接種計劃下接種的復(fù)必泰疫苗均為免費。自12月1日開始接種以來，“根據(jù)官方統(tǒng)計，截至12月19日，復(fù)必泰二價疫苗在香港已累計接種數(shù)量超11萬劑次?！睆?fù)星醫(yī)藥方面告訴紅星資本局。

但值得注意的是，目前免費接種的對象為港澳地區(qū)本地居民，并不包括內(nèi)地。

12月20日，紅星資本局采訪了數(shù)個從內(nèi)地前往香港接種復(fù)必泰疫苗的居民，上述香港本地居民是指擁有香港身份證的人群，除了本地居民，還包括例如擁有工作簽、學(xué)生簽等的人群。

“不一定是永居，但是得有香港身份證?！庇腥烁嬖V紅星資本局，自己在接種復(fù)必泰疫苗時，工作人員要求查看在港停留時間，諸如從海外過境香港回內(nèi)地的只有7天停留時間的人群不能接種。

不同于香港目前沒有針對內(nèi)地居民接種復(fù)必泰疫苗的情況，澳門已率先自11月1日起向內(nèi)地居民開放接種。

澳門科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院官方微信公眾號“科大醫(yī)院”于今年10月21日指出，自11月1日起，前往澳門接種復(fù)必泰疫苗（這里指BNT162b2，暫無二價疫苗）的需自費，且提前通過供應(yīng)商雅各臣藥業(yè)（香港）有限公司制定的醫(yī)臣健康GoSmart線上平臺進(jìn)行預(yù)約及繳費。

截圖自微信公眾號“科大醫(yī)院”

12月21日，紅星資本局登錄GoSmart注意到，其售價依據(jù)不同年齡階段在1360港元-1650港元（人民幣1215元-1474元）不等。

截圖自GoSmart線上平臺

那么復(fù)必泰疫苗在香港正式上市后，售價多少，是否沿用在澳門的價格？對此，12月20日，復(fù)星醫(yī)藥方面表示，后續(xù)會及時公布相關(guān)細(xì)節(jié)。

專家：mRNA疫苗預(yù)防感染和重癥效果相對較好

被接者需提前知曉副作用

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥官方微信公眾號，根據(jù)一項包括44000名12歲或以上參與者的大型臨床試驗研究數(shù)據(jù)，復(fù)必泰mRNA疫苗的有效率為95%，在65歲以上的老年人中保護(hù)率超過94%。在一項接近2000名5至11歲未感染過新冠病毒的兒童群體參與的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，復(fù)必泰mRNA疫苗針對該人群的有效率為90.7%。

澳門特區(qū)政府新型冠狀病毒感染應(yīng)變協(xié)調(diào)中心2022年12月6日建議，新冠疫苗序貫接種mRNA疫苗有較佳保護(hù)效果：已完成滅活疫苗初始接種（第1、2劑）的人士，優(yōu)先選擇其他技術(shù)路線的疫苗，以mRNA疫苗作為加強(qiáng)劑的序貫接種可獲得較佳保護(hù)效果。

此外，多項研究證實，在亞裔人群中，滅活疫苗基礎(chǔ)上選擇mRNA疫苗加強(qiáng)接種能更有效提高免疫原性，其保護(hù)效力也得到證實。

12月21日，病毒學(xué)專家常榮山告訴紅星資本局，mRNA疫苗預(yù)防感染和重癥的效果相對較好。“mRNA疫苗是用每個人體自身細(xì)胞內(nèi)的核糖體合成的新冠S蛋白，這樣的蛋白刺激人體產(chǎn)生的中和抗體，最接近病毒自然感染人體產(chǎn)生的抗體抗原，此外，還刺激了人體的細(xì)胞免疫。在生物技術(shù)領(lǐng)域，mRNA疫苗技術(shù)是顛覆性技術(shù)，不亞于1980年代的重組DNA技術(shù)產(chǎn)品問世。”

“不過從安全性來說，mRNA疫苗雖然效果很好，但現(xiàn)有的包裹mRNA的納米制劑中的成分很容易造成發(fā)熱、發(fā)冷、嗜睡、注射部位疼痛、淋巴結(jié)腫大、過敏等等幾十種副作用，對被接者來說還是需要提前知曉的，否則會嚴(yán)重抗拒?！背s山說。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 余冬梅 王禾

關(guān)鍵詞： 生物制品 內(nèi)地居民 九價疫苗