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2020年10月19日，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的上市公司來說，無疑是災(zāi)難的一天。

當(dāng)天，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等器械頭部企業(yè)股價(jià)悉數(shù)下跌，其中微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌11.93%，樂普醫(yī)療重挫8.83%，整個(gè)醫(yī)療器械板塊當(dāng)天蒸發(fā)了460億元。

引發(fā)醫(yī)療器械板塊崩盤的，是《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》的發(fā)布。這或許意味著，高值耗材高毛利的時(shí)代就此終結(jié)。

不過，這么說或許過于絕對(duì)。集采促進(jìn)降價(jià)的同時(shí)，保證質(zhì)量是極其重要的。在高值醫(yī)療耗材中，冠脈支架技術(shù)相對(duì)成熟，國(guó)產(chǎn)廠家市場(chǎng)份額占比達(dá)到80%，基本完成了國(guó)產(chǎn)替代，所以被率先“開刀”。

換句話說，在尚未完成國(guó)產(chǎn)替代的高值耗材領(lǐng)域，可能暫時(shí)不會(huì)受集采波及。正是基于這一邏輯，國(guó)產(chǎn)化率低的高值耗材成為“新賽道”，備受資金追捧，比如電生理、神經(jīng)介入等。

那么，國(guó)產(chǎn)化率低的高值耗材領(lǐng)域，真的不會(huì)受到集采波及嗎？答案是否定的。

這兩年來，高值耗材“新賽道”的“國(guó)采”雖然尚未開始，但“省采”早已推進(jìn)，“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。

2022年11月7日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。

“聯(lián)盟集采”，又一次瞄準(zhǔn)高值耗材“新賽道”。

國(guó)產(chǎn)化率不到10%的賽道

與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，神經(jīng)介入手術(shù)方式的優(yōu)勢(shì)在于“微創(chuàng)”，能夠有效降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)，縮短康復(fù)周期等。

因此，神經(jīng)介入治療方式在國(guó)內(nèi)腦卒中治療領(lǐng)域的地位日漸提升。不過，由于國(guó)內(nèi)器械企業(yè)入局較晚，導(dǎo)致該領(lǐng)域的器械耗材主要被外企占據(jù)。

2020年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場(chǎng)份額前5名分別是：美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生、微創(chuàng)腦科學(xué)。其中，僅有微創(chuàng)腦科學(xué)是本土選手。

看上去，國(guó)內(nèi)企業(yè)在短期內(nèi)還難以撼動(dòng)海外巨頭。上述5家企業(yè)的市場(chǎng)份額為91%，微創(chuàng)腦科學(xué)的市場(chǎng)份額只有4%。

該數(shù)字是基于神經(jīng)介入整個(gè)賽道而言。按照不同的功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為三種：通路類、出血類和缺血類，不同領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)份額有所差異，但總體上都不會(huì)太高。

此次被納入聯(lián)盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中，顱內(nèi)彈簧圈栓塞療法已成熟，是首選治療方案。根據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)招股書，2020年其核心產(chǎn)品NUMEN市場(chǎng)份額僅有0.7%。

不過，在資本市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率極低的醫(yī)療器械絕對(duì)屬于熱門賽道，原因在于兩點(diǎn)：其一，不僅有明確的增長(zhǎng)空間；其二，大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)。

正因此，冠脈集采之后，眾多投資機(jī)構(gòu)們亟需尋找下一個(gè)逆襲賽道。于是，資金瘋狂涌入神經(jīng)介入領(lǐng)域，催生了心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等一系列明星公司。

遺憾的是，“大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)”的邏輯，被逐步打破。

不斷被降低的價(jià)格

隨著不同主體開展的集采層層遞進(jìn)，高值耗材“新賽道”的終端價(jià)格勢(shì)必會(huì)被持續(xù)壓縮。

在集采之前，“彈簧圈”是當(dāng)之無愧的高值耗材。如下圖所示，不管是進(jìn)口產(chǎn)品還是國(guó)產(chǎn)品牌，價(jià)格均不便宜。

因?yàn)檩^高的定價(jià)，“彈簧圈”產(chǎn)品毛利率普遍在70%—80%左右。比如，微創(chuàng)腦科學(xué)2021年出血性腦卒中產(chǎn)品毛利率為82.6%。

不過，隨著集采的推進(jìn)，“彈簧圈”產(chǎn)品的毛利率空間大概率會(huì)受到影響。目前，已經(jīng)有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采，降幅均不低：

在聯(lián)盟集采實(shí)施之后，“彈簧圈”終端價(jià)格或?qū)⑦M(jìn)一步降低。

根據(jù)《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，此次聯(lián)盟集采的最高有效申報(bào)價(jià)6500元，且未設(shè)置保底價(jià)。

就目前來看，此次參與集采的32款產(chǎn)品，全國(guó)最低價(jià)區(qū)間為3470.39元至8816.68元。其中，共有9款產(chǎn)品的全國(guó)最低價(jià)高于6500元，均為進(jìn)口產(chǎn)品。

這意味著，若不想丟掉中國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格只能繼續(xù)走低。目前來看，這一事件的發(fā)生，是大概率事件。

《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》顯示，本次集采的申報(bào)企業(yè)共11家，其中包括史賽克、柯惠、強(qiáng)生等外資企業(yè)，以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

根據(jù)申報(bào)情況來看，市場(chǎng)需求最旺盛的是進(jìn)口產(chǎn)品：柯惠、史賽克、微仙、強(qiáng)生占比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%，合計(jì)占總需求量的74.52%。

而進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的走低，自然會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌帶來影響。目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品大都處于“追趕者”的位置。在“領(lǐng)跑者”進(jìn)口產(chǎn)品終端價(jià)格持續(xù)下探的情況下，“追趕者”的定價(jià)無疑也會(huì)受到限制。

最終彈簧圈聯(lián)盟集采結(jié)果如何，讓我們拭目以待。

高值耗材新賽道躲不過集采

實(shí)際上，“彈簧圈”只是聯(lián)盟集采波及高值耗材新賽道的一個(gè)縮影。在“彈簧圈”之前，電生理已經(jīng)率先開展聯(lián)盟集采。

心臟電生理市場(chǎng)，是為數(shù)不多的進(jìn)口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商，累計(jì)市場(chǎng)份額達(dá)85%。

正是在國(guó)內(nèi)企業(yè)尋找國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)的背景下，聯(lián)盟集采悄然而至。

2022年10月14日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》。

根據(jù)采購(gòu)公告，電生理類醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟成員，包括福建、河北、浙江、廣東等在內(nèi)的27?。▍^(qū)、市），規(guī)?？氨取皣?guó)采”。

種種跡象表明，國(guó)產(chǎn)化率低已不構(gòu)成集采推進(jìn)的阻礙。相反，在這些領(lǐng)域，聯(lián)盟集采已經(jīng)成為趨勢(shì)。

這對(duì)于部分國(guó)內(nèi)企業(yè)來說，必然不是個(gè)好消息。畢竟，國(guó)產(chǎn)替代尚未發(fā)生，但賽道的天花板，早已下降。

當(dāng)然了，有弊也有利。對(duì)于這些領(lǐng)域來說，集采推進(jìn)也會(huì)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代的發(fā)生。

原因在于，在定價(jià)被不斷壓縮的情況下，海外廠家的優(yōu)勢(shì)會(huì)逐漸減小，難以給渠道商豐厚利潤(rùn)，最終加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

也正因此，此前不管是脊柱耗材的國(guó)采，還是電生理的聯(lián)盟集采，最終都讓市場(chǎng)意識(shí)到：國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì)要加速了。資本市場(chǎng)，也都用一場(chǎng)殘暴的歡愉做出回應(yīng)。

不管怎么說，國(guó)內(nèi)企業(yè)的機(jī)會(huì)始終存在。當(dāng)然了，話又說回來。在高值耗材“新賽道”領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化率之所以較低，主要是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品之間存在技術(shù)差距。

在這一背景下，集采帶來的“國(guó)產(chǎn)替代”對(duì)于國(guó)內(nèi)選手來說，只能算是短期利好。要想成為常勝將軍，最核心的是要在技術(shù)層面完成趕超。

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