證券代碼：688382     證券簡稱：益方生物      公告編號：2023-024

       益方生物科技（上海）股份有限公司

關(guān)于與正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司簽署許可與

(資料圖片)

                合作協(xié)議的公告

  本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳

述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

  重要內(nèi)容提示：

  ?   益方生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“公司”、“益方生物”）

      與正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“正大天晴”）就公司在

      研產(chǎn)品 D-1553 簽署《許可與合作協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，公司授予正大天

      晴在協(xié)議期限內(nèi)對益方生物 D-1553 產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、

      生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)。正大天晴將向公司支付最高不超過人民

      幣 55,000 萬元的首付款及里程碑款；并按年凈銷售額向公司分層支付

      特許權(quán)使用費。

  ?   本次交易未構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，亦不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦

      法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。

  ?   本次交易已經(jīng)公司第一屆董事會 2023 年第三次會議審議通過，無需提

      交公司股東大會審議。

  ?   相關(guān)風(fēng)險提示：新藥研發(fā)具有投入大、周期長、風(fēng)險高等特點，產(chǎn)品

      后續(xù)開發(fā)直至最終獲批上市及商業(yè)化還需經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，能否順利完

      成受到市場、政策、技術(shù)等多種因素影響，本次協(xié)議約定的各付款條

      件能否達成存在一定的不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投

      資風(fēng)險。

  一、交易概況

  公司于 2023 年 8 月 3 日與正大天晴簽署《許可與合作協(xié)議》，公司授予正大

天晴在協(xié)議期限內(nèi)對益方生物 D-1553 產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的獨占許可，以使得正大天

晴有權(quán)在中國大陸地區(qū)對 D-1553 產(chǎn)品進行獨占性的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化。

正大天晴將向公司支付最高不超過人民幣 55,000 萬元的首付款及里程碑款；并

按年凈銷售額向公司分層支付特許權(quán)使用費。同時基于數(shù)據(jù)分享合作，益方生

物若因使用正大天晴開發(fā)數(shù)據(jù)在中國大陸以外地區(qū)開發(fā)、注冊或商業(yè)化 D-1553

產(chǎn)品獲得收益的，正大天晴可享有一定比例的該部分收益。

  根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》以及《公司章程》等有關(guān)規(guī)

定，本次交易已經(jīng)公司第一屆董事會 2023 年第三次會議審議通過，無需提交公

司股東大會審議。

  二、交易對方基本情況

  公司名稱：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

  統(tǒng)一社會信用代碼：91320000608398264T

  成立時間：1997 年 4 月 16 日

  注冊地：江蘇省連云港市郁州南路 369 號

  與公司之間的關(guān)系：公司及子公司與正大天晴不存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。除本次交

易外，公司及子公司與正大天晴不存在產(chǎn)權(quán)、資產(chǎn)、債權(quán)債務(wù)、人員等方面的

其他關(guān)系。

  正大天晴是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型

醫(yī)藥集團，為香港上市企業(yè)中國生物制藥有限公司（01177.HK）核心企業(yè)，致

力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的

抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃

連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)。

  三、交易標(biāo)的基本情況

  D-1553 產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的一款 KRAS G12C 抑制劑，用于治療帶有

KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等多種癌癥，是國內(nèi)首個自主研發(fā)

并進入臨床試驗階段的 KRAS G12C 抑制劑，并在美國、澳大利亞、中國、韓

國、中國臺灣等多個國家及地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗。D-1553 于 2022 年

KRAS G12C 突變陽性非小細胞肺癌患者的單臂 II 期注冊臨床試驗，該注冊臨床

試驗已完成患者入組，公司正在準(zhǔn)備 NDA 申報工作。D-1553 在國際多中心正

在進行單藥和聯(lián)合用藥在非小細胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實體腫瘤

中的臨床研究，目前處于臨床 II 期試驗階段。

   四、許可與合作協(xié)議的主要內(nèi)容

   （一）許可

   益方生物授予正大天晴在協(xié)議期限內(nèi)對益方生物 D-1553 產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)的獨

占許可，以使得正大天晴有權(quán)在中國大陸地區(qū)對 D-1553 產(chǎn)品進行獨占性的開發(fā)、

注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化。

   （二）財務(wù)條款

   本協(xié)議的財務(wù)條款由首付款及研發(fā)里程碑款項、銷售里程碑款項及特許權(quán)

使用費組成。

   根據(jù)協(xié)議約定，正大天晴將根據(jù)研發(fā)進展情況，在達到協(xié)議約定的重大節(jié)

點時向公司支付研發(fā)里程碑款項。首付款及研發(fā)里程碑款最高不超過人民幣

   在達到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，正大天晴將向公司支付最高不超過

人民幣 29,000 萬元的銷售里程碑款項。同時，針對 D-1553 產(chǎn)品的年凈銷售額，

正大天晴將向公司分層支付特許權(quán)使用費。

   （三）協(xié)議期限

   協(xié)議由雙方蓋章和授權(quán)代表簽字，于首頁生效日簽署生效。

   協(xié)議期限自生效日開始至依照協(xié)議約定停止支付特許權(quán)使用費之日終止，

或至根據(jù)協(xié)議約定提前解除之日。

   （四）數(shù)據(jù)分享

   若正大天晴在中國大陸地區(qū)進行 D-1553 產(chǎn)品開發(fā)而取得的開發(fā)數(shù)據(jù)對益方

生物后續(xù)在中國大陸以外地區(qū)進行 D-1553 的開發(fā)、注冊或商業(yè)化合理有用，益

方生物因此而使用正大天晴開發(fā)數(shù)據(jù)并獲取收益的，正大天晴有權(quán)享有一定比

例的該部分收益。

   （五）爭議解決

   對協(xié)議相關(guān)的所有爭議，雙方應(yīng)先提交至雙方的高級管理人員或其代表友

好解決。如果雙方的高級管理人員或其代表未能在三十個自然日內(nèi)解決爭議，

那么該等爭議應(yīng)當(dāng)提交北京仲裁委員會仲裁，并按照該會現(xiàn)行仲裁規(guī)則進行仲

裁，仲裁地為北京，仲裁員人數(shù)為三名，仲裁程序應(yīng)以中文來進行。

  五、對公司的影響

 本次雙方簽署《許可與合作協(xié)議》，有助于公司推進后續(xù)新藥研發(fā)進度；通

過許可及合作模式加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益，降低公司的研發(fā)和經(jīng)營風(fēng)險。

公司通過與正大天晴合作，將其在醫(yī)藥創(chuàng)新、藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售領(lǐng)域的豐

富經(jīng)驗與公司的研發(fā)優(yōu)勢相結(jié)合，共同推動產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化安排，符合公

司的經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃。

  六、風(fēng)險提示

 目前 D-1553 產(chǎn)品的各項臨床試驗進展順利，公司亦將根據(jù)協(xié)議約定積極推

進本次許可與合作，但新藥研發(fā)具有投入大、周期長、風(fēng)險高等特點，產(chǎn)品后

續(xù)開發(fā)直至最終獲批上市及商業(yè)化還需經(jīng)歷多個環(huán)節(jié)，能否順利完成受到市場、

政策、技術(shù)等多種因素影響，本次協(xié)議約定的各付款條件能否達成存在一定的

不確定性。關(guān)于本次交易的后續(xù)進展情況，公司將及時履行信息披露義務(wù)，敬

請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。

 特此公告。

                益方生物科技（上海）股份有限公司董事會

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