特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”），俗稱“病人吃的飯”，是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

隨著人民群眾健康意識(shí)提高和人口老齡化程度加深，我國特醫(yī)食品市場需求迅速增長，行業(yè)規(guī)模從2016年的25.9億元增至2021年的100.1億元，已成為大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)“藍(lán)?！薄０阶稍償?shù)據(jù)顯示，到2027年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模將突破千億元大關(guān)。

特醫(yī)食品多依托食品藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，作為食品藥品產(chǎn)業(yè)大省，河北能否搶抓機(jī)遇，把特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)？記者進(jìn)行了走訪。

(資料圖)

發(fā)展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)，河北具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和良好發(fā)展?jié)摿?/strong>

河北艾圣科技有限公司是河北唯一一家獲得特醫(yī)食品注冊(cè)證書的企業(yè)。目前，公司已取得特醫(yī)食品注冊(cè)證書4個(gè)，產(chǎn)品均為非全營養(yǎng)配方食品。公司負(fù)責(zé)人牛桂珍說，2022年，河北艾圣特醫(yī)食品銷售額約200萬元，相對(duì)于研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品種類而言，銷售業(yè)績只能說是“剛起步”。

“我們是全國首家獲得流質(zhì)配方組件產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)，現(xiàn)在還有多個(gè)產(chǎn)品已提交注冊(cè)資料，或處于在研階段?！彪m然市場尚未完全打開，但牛桂珍仍很看好特醫(yī)食品市場。她介紹，河北艾圣的目標(biāo)是力爭做到特醫(yī)食品全類別覆蓋。

在新東康營養(yǎng)科技有限公司，用于生產(chǎn)特醫(yī)食品和嬰幼兒配方乳粉關(guān)鍵功能性原料的新生產(chǎn)線剛建成不久，生產(chǎn)線管道縱橫交錯(cuò)，頗為壯觀。

該公司總經(jīng)理李艷君說，新東康公司擁有多年嬰幼兒配方乳粉用高油脫鹽乳清粉生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，具備較高的污染物和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)管控水平。他表示，新東康公司非?？春锰蒯t(yī)食品產(chǎn)業(yè)前景，計(jì)劃在2025年完成全營養(yǎng)和特定全營養(yǎng)配方食品的注冊(cè)批復(fù)?！拔覀兊哪繕?biāo)是完成6至8款特醫(yī)食品注冊(cè)批示，形成品類齊全的特醫(yī)食品產(chǎn)品矩陣?！?/p>

作為省內(nèi)乳企龍頭，君樂寶乳業(yè)集團(tuán)也在特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域有所動(dòng)作。石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳士龍介紹，目前公司正在進(jìn)行特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品等特醫(yī)食品的申報(bào)?！盁o乳糖配方食品是針對(duì)嬰兒對(duì)乳糖不耐受的情況，特別設(shè)計(jì)的一款滿足嬰兒成長發(fā)育全部營養(yǎng)需求的產(chǎn)品。”陳士龍說，君樂寶乳業(yè)集團(tuán)在嬰幼兒營養(yǎng)領(lǐng)域的研發(fā)能力，為他們發(fā)展特醫(yī)食品提供了科技支撐。

省食品檢驗(yàn)研究院是市場監(jiān)管總局指定的全國特醫(yī)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)牽頭分析單位和國家市場監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（特殊食品監(jiān)管技術(shù)），并獲批籌建特殊食品安全與健康河北省工程研究中心。該院多年來深耕特殊食品監(jiān)管技術(shù)領(lǐng)域，擁有一批國內(nèi)知名的特醫(yī)食品行業(yè)技術(shù)專家，承擔(dān)了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題、市場監(jiān)管總局技術(shù)保障專項(xiàng)和科技計(jì)劃項(xiàng)目。

記者查詢市場監(jiān)管總局官網(wǎng)獲知，截至今年8月10日，我國已批準(zhǔn)注冊(cè)特醫(yī)食品122個(gè)，涉及國內(nèi)企業(yè)36家，境外企業(yè)13家，國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)主要集中在江蘇、浙江、廣東、山東等省份，多為食品或藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)和組織生產(chǎn)?！澳壳埃沂∮胁簧偈称飞a(chǎn)企業(yè)和制藥企業(yè)有研發(fā)、生產(chǎn)特醫(yī)食品的意向?！笔∈称窓z驗(yàn)研究院黨委書記、院長史國華介紹，近年來，該院一直利用自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，支持這些企業(yè)開發(fā)特醫(yī)食品。他建議，河北應(yīng)充分發(fā)揮食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)和在科技創(chuàng)新方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，搶抓機(jī)遇，促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)投入大門檻高，許多企業(yè)對(duì)投資特醫(yī)食品較為猶豫

特醫(yī)食品與普通食品的最大區(qū)別，在于需要根據(jù)不同疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，由食品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師、科研院所等合作進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、配方設(shè)計(jì)、試產(chǎn)試制、穩(wěn)定性試驗(yàn)等工作，其中特定全營養(yǎng)配方食品還需進(jìn)行臨床試驗(yàn)，前期投入巨大。

史國華介紹，特醫(yī)食品研發(fā)人員需要了解醫(yī)療需求，具備一定的醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)專業(yè)知識(shí)，生產(chǎn)中需要嚴(yán)控原料采購、產(chǎn)品配方、滅菌工藝、環(huán)境衛(wèi)生、清場消毒等各環(huán)節(jié)。生產(chǎn)前需要獲得產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可，產(chǎn)品出廠時(shí)需要進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)?！斑@些都對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰μ岢隽溯^高要求。因此，特醫(yī)食品企業(yè)的建廠成本、研發(fā)成本和質(zhì)量管理成本居高不下?！?/p>

我國對(duì)特醫(yī)食品實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可管理，確保產(chǎn)品的科學(xué)性和安全性。據(jù)統(tǒng)計(jì)，注冊(cè)制實(shí)施以來，不同類型特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)的固定資產(chǎn)投資在2000萬元至2億元不等，注冊(cè)周期通常在2年左右，前期研發(fā)投入動(dòng)輒數(shù)百萬元乃至上千萬元。雖然許多企業(yè)看好特醫(yī)食品市場前景，但因投資較大和銷售渠道不明，對(duì)是否投資特醫(yī)食品較為猶豫。另外，由于目前我國特醫(yī)食品市場尚處于培育階段，企業(yè)不得不小批量、非連續(xù)生產(chǎn)，也影響了其對(duì)投資回報(bào)率的預(yù)期。

目前，我國尚未將特醫(yī)食品納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，特醫(yī)食品在醫(yī)院中作為食品進(jìn)行結(jié)算，較高的銷售價(jià)格導(dǎo)致部分患者、醫(yī)生不愿使用特醫(yī)食品，換以醫(yī)院食堂營養(yǎng)餐替代。在一些基層醫(yī)院，因無法進(jìn)入醫(yī)院結(jié)算系統(tǒng)，特醫(yī)食品只能由患者單獨(dú)出錢購買。此外，消費(fèi)者、患者以及一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、營養(yǎng)師缺乏特醫(yī)食品知識(shí)，不了解特醫(yī)食品對(duì)治療的良好輔助作用，不掌握嬰兒或老年時(shí)期對(duì)營養(yǎng)的科學(xué)需求，也限制了特醫(yī)食品在我國的推廣、普及。

供需矛盾突出，應(yīng)采取多種措施促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

資料顯示，我國糖尿病、高血壓、腎臟病、老齡患者等特殊人群數(shù)量占世界該類人群總數(shù)的比例較高，特醫(yī)食品需求旺盛。另一方面，由于目前獲得注冊(cè)的特醫(yī)食品品種相對(duì)較少，特別是針對(duì)特定疾病的特定全營養(yǎng)配方食品罕見，加上基層醫(yī)生、營養(yǎng)師缺乏特醫(yī)食品知識(shí)等原因，導(dǎo)致特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用明顯不足。

特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)，涉及營養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、生物工程、食品科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。與普通食品相比，特醫(yī)食品既是農(nóng)產(chǎn)品的精深加工和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條延伸的產(chǎn)物，也是多學(xué)科、多領(lǐng)域不斷交叉融合的高科技產(chǎn)物。發(fā)展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)，不僅能為傳統(tǒng)食品工業(yè)插上科技騰飛的翅膀，創(chuàng)造更多的利潤空間，還能通過科技創(chuàng)新引領(lǐng)帶動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)三產(chǎn)深度融合。

史國華介紹，目前國內(nèi)多地的政府部門都在加大政策支持力度，從園區(qū)規(guī)劃、基礎(chǔ)設(shè)施保障、建廠補(bǔ)貼、稅費(fèi)減免等方面支持特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。河北在醫(yī)藥和食品產(chǎn)業(yè)方面積累了雄厚的人力、技術(shù)和市場資源，具有打造特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)基地的條件。省食品檢驗(yàn)研究院具有較強(qiáng)的特醫(yī)食品技術(shù)研究基礎(chǔ)，可以通過法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、合作科研等多種形式，為河北特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供有力技術(shù)支撐。

患者、醫(yī)生、營養(yǎng)師以及普通消費(fèi)者對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度，能夠有效促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。史國華還建議，應(yīng)通過各種方式開展特醫(yī)食品科普宣傳，幫助患者、醫(yī)生、營養(yǎng)師以及普通消費(fèi)者了解特醫(yī)食品、消費(fèi)特醫(yī)食品，促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

業(yè)內(nèi)專家表示，如何加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和管理，盡早突破準(zhǔn)入門檻、打破國外壟斷，是國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)需要認(rèn)真思考和研究解決的問題。可以預(yù)見，具備強(qiáng)研發(fā)能力、強(qiáng)資本以及強(qiáng)渠道支撐的企業(yè)發(fā)展前景廣闊，而不合規(guī)、想打“擦邊球”的企業(yè)一定會(huì)被淘汰。（記者 馬彥銘)

編輯：馬蕾

責(zé)編：孟鵬博